轮状病毒是婴幼儿严重急性胃肠炎的主要病原体之一，几乎所有儿童在五岁前都会经历至少一次感染。严重病例可能导致明显脱水、需住院治疗，甚至在卫生条件不足的地区引起生命危险。口服轮状病毒疫苗的出现显著降低了重症和住院风险。本文将介绍另一常用的轮状病毒活疫苗——Rotateq（瑞特威）。
一、适应证：谁应该接种 Rotateq？
Rotateq是一种口服活疫苗，适用于**6至32周龄（约1.5至8个月）**的婴儿，用于主动免疫，以预防轮状病毒引起的胃肠炎。
疫苗可覆盖导致欧洲90%以上轮状病毒腹泻的五种主要血清型（G1、G2、G3、G4和P1）。
需要注意的是，Rotateq 不适用于33周龄至18岁之间的任何人群。
二、作用机制：Rotateq 如何发挥保护作用？
目前常用的两款口服轮状病毒疫苗——Rotarix（罗塔瑞）和 Rotateq（瑞特威）——采用不同技术路线：
1. Rotarix 的原理（背景参考）
单价、减毒活疫苗，由最常见的血清型 G1P 衍生。
在肠道复制能力强，因此剂量较低。
仅需口服两剂。
2. Rotateq 的原理
Rotateq采用了改造的牛源轮状病毒株 WC3，并插入五种最常感染人类的轮状病毒抗原（G1、G2、G3、G4和P1）。这种设计使其能提供更广泛的血清型覆盖。
由于病毒在肠道的复制效率不如 Rotarix，因此需要更高剂量，并需接种三剂，每剂间隔至少一个月，以激发足够的免疫反应。
三、接种方法与注意事项
1. 接种方式
Rotateq以定量挤压管（dosiertube）提供，医务人员将疫苗直接挤入口腔，靠近婴儿的面颊内侧（口腔囊袋处）使其吞咽。
2. 接种流程
总共三剂。
每剂间隔至少四周（一个月）。
可与其他儿童常规疫苗（如百白破、肺炎链球菌疫苗等）同时接种，不会影响免疫效果。
Rotateq适用于欧洲及各国普遍实施的儿童免疫程序。
四、禁忌证与使用注意事项
以下情况禁止接种 Rotateq：
婴儿有肠套叠（肠道套入）病史，
存在可能增加肠套叠风险的先天性胃肠道畸形，
已知或疑似免疫缺陷，
对疫苗成分或活性成分过敏。
以下情况需要暂缓接种：
正在出现急性腹泻，
正在出现显著发热或重度急性感染，
轻度感冒或轻微不适不构成禁忌。
五、临床研究：Rotateq 的有效性与安全性证据
Rotateq的有效性和安全性经过多项大型临床试验验证。
1. 临床有效性研究：5673名婴儿
其中2834名为疫苗组、2839名为安慰剂组。研究发现：
完成三剂后，可预防98％的重症轮状病毒胃肠炎（由G1–G4型引起）。
可预防74％的所有严重程度的轮状病毒胃肠炎。
在第一年轮状病毒季中，安慰剂组出现51例重症病例，而疫苗组仅出现1例。
这些数据确认 Rotateq 对主要流行血清型具有高效保护力。
2. 安全性研究：68,038名婴儿的大型研究
研究重点监测包括肠套叠在内的严重不良事件，并对家长在每剂疫苗后的1、2、6周及其后每6周进行持续追踪。
主要结果包括：
首剂后六周内，疫苗组未发现肠套叠病例。
三剂后的六周内，疫苗组共出现6例肠套叠，安慰剂组为5例，差异不显著。
从首剂起的一年内，疫苗组出现12例肠套叠，安慰剂组出现15例，发生率相近。
这些数据说明 Rotateq 不会增加肠套叠总体风险，安全性良好。
六、总结：Rotateq 的意义
Rotateq是一种覆盖面广、安全性良好的口服轮状病毒活疫苗，能够有效预防由五大血清型引起的严重胃肠炎。对于6至32周龄的婴儿，按程序完成三剂接种可显著降低住院和重症风险，对公共卫生意义重大。
轮状病毒感染普遍、症状剧烈，而疫苗却能有效预防重症，是家长在婴儿早期健康管理中应重视的重要免疫措施。