一、引言
近视（Myopie）是儿童和青少年中最常见的屈光不正之一。近年来，全球儿童近视的发病率迅速上升，特别是在东亚地区，学龄期儿童近视比例已超过80%。如果近视持续加深，将显著增加成年后发生视网膜脱离、黄斑变性、青光眼等严重并发症的风险。
过去，为了延缓儿童近视进展，眼科医生常建议使用低浓度阿托品（Atropin）滴眼液。然而，这类药物长期以来只能由药房按处方自行配制（即“配方制剂”），在浓度稳定性、保存性与质量控制上存在局限。
2025年，Santen公司推出了欧洲首个获得正式批准的阿托品成品药——Ryjunea 0.1 mg/ml 阿托品滴眼液。该药物专为儿童近视防控设计，提供了标准化、安全且便捷的治疗方案，标志着儿童近视药物治疗进入新的规范化阶段。
二、适应症与使用人群
Ryjunea适用于3至14岁儿童，用于减缓近视进展，适用条件包括：
近视度数在 **-0.5 至 -6.0 屈光度（D）**之间；
过去一年内近视度数增加至少 -0.5D。
治疗方案应由眼科专科医生根据孩子的屈光变化、眼轴增长和个体情况决定是否启动。
三、用法与剂量
Ryjunea为0.1 mg/ml 的阿托品滴眼液，推荐剂量为：
每晚一次，每只眼滴一滴；
建议在固定时间使用（例如睡前）；
应坚持长期规律使用，以获得持续效果。
该药物设计为长期维持治疗，而非短期干预。治疗期间需定期复查视力与眼轴长度，以评估疗效和安全性。
四、作用机制
阿托品是一种抗胆碱能药物，通过竞争性阻断眼部**毒蕈碱型乙酰胆碱受体（muskarinische Acetylcholinrezeptoren）**发挥作用。
虽然其抑制近视进展的确切机制尚未完全阐明，但研究认为：阿托品可调节眼球后部巩膜（Sclera）的生物学特性，抑制眼轴过度增长；同时可能影响视网膜信号传导，减弱导致眼球拉长的生理刺激。
通过这些途径，阿托品能显著减缓儿童近视度数加深的速度，降低高度近视的发生风险。
五、禁忌与注意事项
Ryjunea不适用于：
对**阿托品或药物成分（如苯扎氯铵）**过敏的儿童；
存在严重眼部疾病或感染的患者，应在医生指导下评估使用。
使用注意事项：
由于阿托品可引起瞳孔扩大与畏光（光敏感），儿童在户外活动时应佩戴太阳镜或遮阳帽；
Ryjunea含防腐剂苯扎氯铵（Benzalkoniumchlorid），可能刺激眼睛并使软性隐形眼镜变色，因此不建议与隐形眼镜同时使用；
如果出现明显眼部刺激、视力模糊或过敏反应，应暂停用药并就医。
六、常见不良反应
临床研究显示，Ryjunea总体耐受性良好，大多数不良反应轻微且短暂。
较常见的不良反应包括：畏光（Photophobie）；轻度眼部刺激或刺痛感；视物模糊（尤其在初期）。
这些症状通常在使用最初几周内出现，随后逐渐减轻或消失。
七、药物相互作用
目前尚无系统研究显示Ryjunea与其他药物之间存在显著相互作用。但由于阿托品可能在一定程度上被吸收入血，当与其他具有抗胆碱作用的药物（如部分抗过敏药、抗抑郁药）同时使用时，应在医生指导下谨慎监测。
八、临床研究与疗效证据
Ryjunea的上市基于国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的STAR Ⅲ期临床研究（STudy of Atropine for the Reduction of Myopia）。
研究共纳入852名年龄在3至14岁的儿童，持续随访24个月：
受试者每日使用Ryjunea 0.1 mg/ml 或安慰剂；
主要评估指标为近视度数变化与眼轴增长速度。
结果显示：
使用Ryjunea的儿童近视加深速度平均减缓约30%；
眼轴增长明显减少，提示其确实能延缓近视的结构性进展；
药物耐受性良好，无严重安全问题报告。
该研究在两年内成功达成主要研究终点。目前研究团队正在进行为期四年的长期随访，以观察停药后的持续效果及安全性。
九、孕期、哺乳期与生育安全
Ryjunea仅用于儿童患者，因此不适用于孕妇和哺乳期女性。动物实验及有限数据未显示其对生育能力有不良影响。
十、总结与展望
Ryjunea 0.1 mg/ml 的推出，标志着儿童近视防控药物首次实现标准化、处方化管理。这一创新使医生和家长能够获得质量可控、安全可靠的治疗方案，而不再依赖药房配制制剂。凭借其临床验证的疗效、良好的耐受性及便捷的每日一次使用方式，Ryjunea有望成为儿童近视防控的重要工具。
未来，随着更多长期研究的完成，我们将进一步了解阿托品滴眼液在不同浓度、不同近视进展速度儿童中的最佳应用策略，以及其在全球公共卫生防控近视中的潜在价值。
Ryjunea的问世，为无数家长和孩子带来了延缓近视发展的新希望。