自2023年12月起,含沙丁胺醇的肺部吸入制剂在部分地区出现持续性的供应短缺。沙丁胺醇是一种常用的短效β₂受体激动剂,广泛用于支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的急性缓解治疗。由于需求量大、生产与供应链受限,多国市场均出现阶段性缺货情况。
为保障患者治疗的连续性,相关部门通过多种进口渠道缓解药品短缺。近期,一种原本面向巴西市场的沙丁胺醇气雾剂已获准在当地临时上市,作为过渡性供应措施。
巴西版沙丁胺醇气雾剂获准临时上市
制药企业Glenmark已获得上巴伐利亚政府依据《德国药品法》第79条第5款作出的特别许可,自9月22日起,可在当地销售一款在巴西获批的加压定量吸入器。该制剂的有效成分为沙丁胺醇硫酸盐,每喷一次含量为100微克,每瓶共可喷200次。该临时许可有效期至12月31日。
该药品已被纳入药品目录系统,药品识别码为PZN 19849784,名称标注为“Sulfato de Salbutamol Aeros. 100 μg/Sprühstoß BRA”。
成分、剂量与使用方式与本地制剂一致
尽管该产品外包装为葡萄牙语标识,但其所含有效成分及剂量规格与本地市场上常见的沙丁胺醇吸入制剂完全一致。药物的吸入方式、起效特点及适应症也无差异,患者在医生或药师指导下可按常规方法使用,无需调整用药方案。
在费用报销方面,该药品可用于私人保险及法定医疗保险报销,至少可报销至统一参考价格水平。此前,替代型法定医疗保险机构已宣布,自11月1日起,在沙丁胺醇喷雾剂发生供应短缺的情况下,即使未签署优惠采购协议,也将承担由此产生的额外费用,以避免患者因价格问题无法获得急需药物。
关于序列号与药品真伪的说明
需要注意的是,该批巴西进口制剂未附带符合欧盟药品防伪体系的序列化标识,因此无法在德国常规的药品验证系统中进行扫描注销。如对包装真伪存在疑问,可通过Glenmark官方网站查询其已上市批次的批号信息,以确认来源的合法性。
其他企业的补充供应措施
除Glenmark外,其他制药企业也在积极参与供应保障。例如,Infectopharm通过储备来自西班牙的“Salbutamol Aldo-Union”以及沙丁胺醇自动吸入喷雾器(Bronchospray Autohaler),在一定程度上缓解了市场压力,为患者持续用药提供支持。
总结
总体来看,面对沙丁胺醇吸入制剂的阶段性短缺,通过合法进口已在其他国家获批、成分和剂量一致的制剂,是保障患者治疗连续性的重要临时措施。对于患者而言,如遇到熟悉品牌暂时缺货,可在医生或药师建议下放心使用这些等效替代制剂,不应自行停药或延误治疗。