近两年来，含有沙丁胺醇的**定量喷雾剂（Dosieraerosole）**在德国市场持续供应紧张，短期内难以看到缓解迹象。近日，德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）批准从西班牙进口 Sultanol 至 2026年3月31日，以缓解当前的供应压力。
供应短缺的原因
早在2023年12月15日，BfArM就已发布公告，确认沙丁胺醇定量喷雾剂存在供应不足。主要原因包括：
生产问题：部分企业生产能力受限，
需求增加：呼吸系统疾病患者数量上升，
F-气体法规（F-Gas-Verordnung）影响：某些推进剂（如Norfluran）使用受限制，导致生产调整成本增加。
目前，不仅定量喷雾剂受影响，沙丁胺醇的成品吸入剂（fertiginhalat）也出现供应短缺。多家药企已获准引进海外产品，如西班牙版Sultanol，暂时缓解患者用药问题。德国本土产品预计到2026年3月底可恢复稳定供应。
官方措施与信息要求
为保证供应透明与可追溯性，进口药品必须随附官方信息函，内容至少包括：
例外批准有效期，
受批准影响的批号，
销售渠道及药品编码（PZN），
处方结算相关说明，
进口咨询联系方式，
德国最新电子版产品说明书链接。
药师与医生的临床建议
针对沙丁胺醇供应不足，专家委员会（Beirat）提出以下建议：
可使用替代剂型：在符合治疗条件的情况下，可考虑处方或使用干粉吸入器（Trockenpulverinhalatoren），以缓解定量喷雾剂供应压力。
特殊人群注意事项：干粉吸入器并非所有患者均适用，以下人群仍需使用定量喷雾剂：
5岁以下儿童，
老年患者，
急性严重发作或预期可能出现严重发作的患者，
呼吸量或吸气力度明显低的患者。
指导正确使用：若患者改用干粉吸入器，应重新指导吸入技巧，可参考《国家哮喘护理指南》。
医疗处方与用药管理
为应对供应紧张，委员会建议：
避免囤药：医生不应为患者开具个体储备处方，续方仅在确有医疗需要时开具。
优先小包装（N1）：药房应优先提供最小包装，确保更多患者获得用药。
N2/N3处方处理：如药房收到大包装处方，建议医生根据指南调整为小包装处方。
部分分装：如必要，可考虑从大包装中分出N1数量供患者使用。
对患者的建议
按医嘱用药：不建议自行囤药或更换剂型，应遵医嘱合理用药。
关注吸入技巧：尤其是改用干粉吸入器的患者，应确保掌握正确吸入方法，以保证药效。
密切关注供应信息：关注药房和医生提供的最新供应情况，及时调整治疗方案。
展望
尽管目前定量喷雾剂供应紧张仍将持续，但通过海外进口、干粉吸入器替代及科学分配措施，绝大多数患者仍可获得必要药物。长远来看，生产企业需应对F-气体法规带来的挑战，同时确保对高风险人群和急性发作患者的药物可及性。