周制胰岛素换回日制胰岛素,一位88岁患者发生严重低血糖!

一种因药物短缺导致的胰岛素更换,引发了一起严重低血糖事件。德国医生药品委员会(AkdÄ)近日发布药物安全警示:一名长期使用每周一次胰岛素的老年糖尿病患者,在改用每日基础胰岛素后,当晚即发生严重低血糖并伴全身抽搐。

专家提醒,周制胰岛素在体内作用时间极长,即使停药一周仍可能持续发挥降糖作用。如果更换治疗方案时忽视这一特点,可能显著增加严重低血糖风险。

一、病例回顾:更换胰岛素后,当晚发生严重低血糖
患者是一名88岁男性,患2型糖尿病多年,长期服用二甲双胍、恩格列净,并自2025年2月起每周皮下注射一次周制胰岛素——胰岛素Icodec(Insulin icodec),每周剂量220单位。后来,由于药店暂时缺货,医生将治疗方案调整为每日一次基础胰岛素——甘精胰岛素(Insulin glargine)。距离最后一次注射胰岛素Icodec整整7天后,患者家属按照医嘱于当晚注射了30单位甘精胰岛素。

然而,当天夜间患者突发严重低血糖,并出现全身性抽搐,家属立即呼叫急救。经医院数小时监护和治疗后,患者最终恢复,没有留下永久性后遗症。

二、为何停药7天后仍会发生低血糖?
问题的关键在于两种胰岛素的药代动力学特点不同。

周制胰岛素Icodec
胰岛素Icodec是一种超长效基础胰岛素,也是目前首批实现每周注射一次的基础胰岛素之一。

它具有以下特点:
半衰期约196小时(约8天);
能与血液中的白蛋白高度可逆结合,形成“药物储库”;
药物缓慢释放,因此维持稳定降糖作用长达一周。

正因为半衰期非常长,即使距离最后一次注射已经7天,体内仍可能残留较高浓度的药物,持续发挥降糖作用。

甘精胰岛素
甘精胰岛素属于长效基础胰岛素,需要每天固定时间注射一次。它通过持续释放胰岛素,促进葡萄糖进入细胞利用,并抑制肝脏葡萄糖生成,从而降低血糖。

如果在体内仍有较高浓度Icodec存在时,再按常规剂量开始使用甘精胰岛素,两种胰岛素的降糖作用可能发生叠加,增加严重低血糖风险。

三、为何容易发生这种风险?
德国医生药品委员会指出,目前药品说明书详细介绍了从每日基础胰岛素转换为周制胰岛素的方法,但对于周制胰岛素转换回每日基础胰岛素,缺乏明确指导。

因此,无论医生、药师还是患者,都可能误认为停用周制胰岛素7天后即可按照常规剂量启用新的基础胰岛素,而忽略了体内仍存在有效药物浓度这一事实。

委员会认为,这起事件属于严重且很可能与两种胰岛素降糖作用叠加有关的不良药物反应,并非患者或家属的用药错误,而是现有药品信息未充分提示这一安全风险所致。

四、周制胰岛素转换治疗应注意什么?
专家建议,患者由每周一次胰岛素Icodec改为每日基础胰岛素时,应充分考虑其超长半衰期,避免两种药物作用重叠。

转换过程中应注意:
医生需根据患者具体情况重新评估起始剂量,而非简单按原方案换药;
换药初期加强血糖监测,尤其是夜间血糖变化;
老年患者、肾功能减退者及低血糖高风险人群更需密切观察;
如因缺货或其他原因需要更换胰岛素,应主动咨询医生或药师,切勿自行调整剂量或更换药物。

五、专家提醒:说明书亟需完善,患者切勿自行换药
德国医生药品委员会认为,这一安全问题具有较高临床意义,建议在周制胰岛素说明书中增加转换至每日基础胰岛素时的具体指导和低血糖风险警示,帮助医务人员和患者安全完成治疗转换。

随着周制胰岛素逐步应用于临床,其便利性有望提高患者的治疗依从性和生活质量。但与此同时,不同胰岛素之间的转换并非简单替换,必须充分考虑药物在体内的持续作用时间,制定个体化方案,才能在保证疗效的同时,最大限度降低严重低血糖等不良事件的发生风险。