Selgamis(Trifaroten)用于治疗寻常性痤疮

Selgamis是一种属于维A酸类的新型外用药物,用于治疗痤疮。早在2019年,该药物已在美国获批上市,商品名为Aklief,适用于9岁及以上患者的寻常性痤疮治疗。德国市场于2020年8月15日正式引入Selgamis。

Selgamis是一种用于局部治疗的乳膏,适用于12岁及以上患者,治疗面部和/或躯干部位存在大量粉刺(黑头、白头)、丘疹和脓疱的寻常性痤疮。每克乳膏含有50微克Trifaroten。

如何使用Selgamis?
Selgamis应每日晚上在清洁干燥的患处皮肤上薄薄涂抹一层。使用三个月后,患者应由医生评估治疗效果。

特殊人群使用情况
老年患者(65岁及以上): 该年龄段患者的安全性和疗效尚未确立。
肾/肝功能不全患者: 未对这类患者进行研究。
儿童和青少年: 12岁以下儿童的使用安全性和有效性尚未研究。

使用方式
该药物仅限外用,不得用于眼睛、眼睑、嘴唇和粘膜部位。

首次使用前
在首次使用前,应按压泵头数次(最多10次),直到乳膏挤出,之后即可正常使用。

使用方法
面部涂抹方式:
取一次按压的剂量,均匀涂抹于额头、鼻子、下巴及双颊。
上半身涂抹方式:
两次按压的剂量适用于可触及的上背部、肩部和胸部区域。
中下背部:
若该部位也受累,可增加一次按压的剂量。

注意事项:
避免接触眼睛、眼睑、嘴唇和黏膜。
使用后应洗手。
若需要使用保湿霜,应在Selgamis涂抹后等待皮肤干燥后再使用。

Trifaroten的作用机制
Trifaroten是一种化学稳定的三联苯羧酸衍生物,具有类似维A酸的作用。它是视黄酸受体γ(RARγ)激动剂,对RARγ的选择性较RARα高50倍,较RARβ高8倍,并且无视黄酸X受体(RXR)活性。

Trifaroten可调控角质形成细胞及重建表皮中的维A酸靶基因,促进痤疮的治疗。

药物相互作用
局部使用Trifaroten不会影响口服激素避孕药(炔雌醇和左炔诺孕酮)的血药浓度。
其他药物相互作用研究尚未进行。
注意化妆品使用
若同时使用去角质、刺激性或干燥型的化妆品或其他治疗痤疮的药物,可能会增加皮肤刺激。

禁忌症
妊娠期或计划妊娠者不得使用
对本品任何成分过敏者不得使用

临床研究
Selgamis的疗效在两项随机、双盲、对照研究(平行分组、多中心)中得到验证。这些研究共纳入2,420名9岁及以上的中度寻常性痤疮患者,研究对象覆盖面部和躯干部位。

该研究持续12周,患者每晚涂抹一次乳膏,结果证实了Selgamis的有效性。