在近期于西班牙马德里举办的欧洲心脏病学会(ESC)大会上,诺和诺德(Novo Nordisk)公布了关于减肥药Wegovy(司美格鲁肽 2.4 mg)的最新真实世界研究数据。研究显示,这种GLP-1受体激动剂能够显著降低超重或肥胖人群的心肌梗死、中风及死亡风险。值得注意的是,这次研究首次将司美格鲁肽与另一种减肥药Mounjaro(替尔泊肽,Tirzepatid)进行了直接比较。尽管如此,替尔泊肽的生产商礼来公司(Lilly)对这一比较结果的解读提出了保留意见。
心血管事件风险明显下降
研究结果显示,与替尔泊肽相比,持续使用司美格鲁肽的患者,严重心血管事件(包括心肌梗死、中风及死亡)的风险降低了57%。如果采用扩展定义,包括因心力衰竭住院或心血管手术的情况,风险同样显著下降。即使治疗中途中断,Wegovy仍可将风险降低约29%。
在研究中,连续服用司美格鲁肽的患者共发生15例严重心血管事件,而替尔泊肽组为39例。Wegovy和Mounjaro的平均观察期均约为四个月,所有患者的整体观察期约为八个月。研究既分析了所有死亡事件,也单独分析了心血管相关死亡事件,以便全面比较两种药物的效果。
司美格鲁肽的心脏保护作用具有特异性
诺和诺德公司表示,Steer研究提供证据表明,Wegovy的心脏保护效果具有特异性。公司高管、产品及战略负责人Ludovic Helfgott指出:“我们的数据证实,司美格鲁肽是目前唯一可提供心血管益处的GLP-1类药物,可显著改善肥胖或有心血管疾病但未患糖尿病的人群的心血管风险。”
Steer研究:首次直接比较
Steer研究是首次对司美格鲁肽和替尔泊肽进行直接比较的真实世界研究。该研究采用回顾性观察方式,纳入了21,250名美国45岁及以上、超重或肥胖且患有心血管疾病但未患糖尿病的成人。参与者在2022年5月开始接受Wegovy或不确定剂量的替尔泊肽治疗。研究数据来源于2016年至2025年的Komodo Research数据库。
比较结果的争议
礼来公司对这项直接比较提出异议,认为研究存在方法学局限,包括编码不准确、潜在混杂因素以及随访时间有限等问题。此外,礼来指出,替尔泊肽在研究开始时仅获批用于糖尿病治疗,而糖尿病患者本身心血管风险较高,应当排除在研究之外。基于此,礼来已向汉堡地方法院申请临时禁令,禁止诺和诺德以此比较结果进行宣传。
科普提示
GLP-1受体激动剂:司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂,可帮助减轻体重,同时改善心血管风险因素。
心血管保护:研究显示,司美格鲁肽可能对心血管事件有显著的保护作用,尤其适用于超重或肥胖且存在心血管疾病风险的人群。
研究局限:尽管研究结果令人鼓舞,但由于为回顾性观察研究,结果仍需结合更多前瞻性研究和临床试验进一步验证。
个体化治疗:药物选择应在医生指导下,根据个人健康状况、药物适应症及潜在风险进行个体化调整。