一、药物概述
巴利昔单抗是一种用于器官移植后免疫抑制治疗的生物制剂，商品名为 Simulect。它主要用于预防肾移植后发生的急性排斥反应，是现代移植医学中常用的诱导期免疫抑制药物之一。该药通过高度特异性的免疫调控作用，在降低排斥风险的同时，相对减少全身免疫抑制带来的不良反应。
二、适应证与适用人群
Simulect 获批用于与环孢素（微乳剂型）及糖皮质激素联合使用，预防成人、青少年及 1 岁及以上儿童在接受同种异体初次肾移植后的急性移植排斥反应。
适用对象包括外周血中淋巴细胞毒抗体水平低于 80% 的患者，或正在接受长期免疫抑制治疗的患者。长期免疫抑制通常采用三联方案，即环孢素（微乳剂型）、糖皮质激素，以及硫唑嘌呤或吗替麦考酚酯之一。
三、作用机制
巴利昔单抗是一种嵌合型单克隆抗体，其靶点为活化 T 淋巴细胞表面的白细胞介素-2 受体（IL-2 受体，CD25）。活化的 T 细胞在急性移植排斥反应中起核心作用。
在联合用药中，环孢素与巴利昔单抗形成互补性的免疫抑制策略。环孢素通过选择性且可逆地抑制白细胞介素-2 的合成，减少 T 细胞的激活信号；而巴利昔单抗则直接阻断 IL-2 与其受体的结合，从而抑制已被激活的 T 细胞进一步增殖。两者协同作用，可有效降低急性排斥反应的发生率。
四、用法用量及给药方式
成人的常规总剂量为 40 毫克，通常分为两次给药，每次 20 毫克。儿童和青少年的剂量需根据体重和临床方案进行调整，与成人存在差异。
Simulect 可通过静脉推注方式给药，也可采用静脉输注方式，在 20 至 30 分钟内完成给药。具体给药方式应由移植专科医生根据患者情况决定。
五、药物相互作用
巴利昔单抗属于免疫球蛋白类药物，不经肝脏代谢酶系统分解。因此，理论上不太可能与其他药物发生代谢层面的相互作用。在常规移植免疫抑制方案中，可与多种药物联合使用，但仍需在专业医生监测下进行。
六、禁忌证与注意事项
对巴利昔单抗活性成分或任何辅料已知存在过敏反应的患者，禁止使用本品。
Simulect 禁用于妊娠期和哺乳期女性。育龄期女性在接受治疗期间及治疗结束后至少 16 周内，必须采取可靠的避孕措施，以避免潜在的胎儿风险。
在使用过程中，应由具备移植治疗经验的医疗团队进行管理，并定期评估感染风险、免疫状态及移植肾功能。
七、总结
巴利昔单抗是一种靶向性明确、作用机制清晰的生物制剂，在肾移植急性排斥反应的预防中具有重要地位。通过与传统免疫抑制药物联合使用，可在有效控制排斥反应的同时，尽量减少非特异性免疫抑制带来的风险。其应用需严格遵循适应证，并在专业医生指导下进行，以确保疗效与安全性的平衡。