辛伐他汀片是临床上极为常见的降脂药之一，主要用于降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），从而减少动脉粥样硬化以及心脑血管疾病的风险。不过，这一药物在皮肤科还有一种较少为人所知的用途——制成外用乳膏使用。
在这种情况下，辛伐他汀并不是口服，而是与胆固醇配伍，制成外用乳膏，用于治疗一种罕见的皮肤角化异常疾病，如汗孔角化症（Porokeratose）或半侧发育异常相关的角化障碍。这类疾病属于表皮角化过程紊乱，常表现为局部皮肤异常角化、边界清晰的环状或线状损害，部分患者还可能伴有瘙痒或慢性炎症改变。
一、为什么要做成“医院制剂”或“药房制剂”
目前尚无获批上市的辛伐他汀外用成品药，因此临床使用时需要通过处方调配（医院制剂或药房调配制剂）来完成。这类制剂通常以 Cordes 软膏基质或 DAC 基础乳膏为基质。
相关配方最初由临床药学部门开发，之后在 DAC/NRF（德国药品标准与处方制剂手册）实验室对制备工艺进行了验证和优化，并将结果整理为最新的处方制剂技术提示，为药师规范操作提供依据。
二、作用原理：为何辛伐他汀能用于皮肤病
辛伐他汀属于他汀类药物，主要通过抑制 HMG-CoA 还原酶，影响胆固醇合成通路。在某些角化障碍性皮肤病中，表皮细胞胆固醇代谢和角质形成过程存在异常。
将辛伐他汀与胆固醇联合外用，被认为可以从代谢层面调节表皮角化过程，改善角质形成异常。这种用法属于“超说明书”应用，通常在专科医生指导下、针对特定患者个体化使用。
三、制备工艺要点
由于没有可直接用于调配的辛伐他汀原料药粉，实际操作中通常需要将 80 mg 的辛伐他汀薄膜包衣片进一步加工。
由片剂粉碎得到的粉末量较大，但可以较好地在水中形成混悬液，再逐步加入所选乳膏基质中混合均匀。与此同时，处方中使用的胆固醇原料必须足够细腻，若颗粒较粗，则需预先研细，以保证制剂均匀性和皮肤涂布性。
具体的操作步骤、顺序及注意事项，在 DAC/NRF 最新处方提示中有详细说明，药房调配应严格按照规范进行，以确保制剂质量与稳定性。
四、稳定性与外观变化
辛伐他汀乳膏的建议使用期限为三个月。在此期间，乳膏可能出现轻度发黄的现象。
检测显示，在使用期限结束时，制剂中辛伐他汀的含量仍保持在初始含量的90%以上，说明这种颜色变化并非由于药物发生了明显分解，而更可能与基质或轻微氧化反应有关。
五、患者使用时需要注意什么
这类外用辛伐他汀乳膏属于个体化调配制剂，应严格按照医生和药师的指导使用。通常仅限外用，避免接触眼睛和黏膜。若局部出现明显刺激、红肿或过敏反应，应及时就医。
由于属于超说明书用药，疗效和安全性证据相对有限，患者应定期复诊，由专科医生评估疗效和不良反应。
总体来看，辛伐他汀从“降脂口服药”到“皮肤外用制剂”的转变，体现了药物在不同疾病机制下的再利用潜力，也对药房处方调配技术提出了更高要求。