一、药物概述
兰瑞肽（Lanreotid）是一种长效生长抑素类似物，商品名为 Somatuline Autogel（索马杜林缓释注射剂）。该药通过抑制多种激素的分泌，在肢端肥大症以及多种神经内分泌肿瘤的治疗中具有重要地位。由于其缓释制剂的特点，可实现每 4 周给药一次，提高了患者的治疗依从性。
二、适应证
Somatuline Autogel 已获批准用于以下情况：
第一，用于肢端肥大症患者的治疗。当患者在接受手术和（或）放射治疗后，生长激素（GH）或胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平仍异常升高时，可使用兰瑞肽以降低并尽量使 GH 和 IGF-1 水平恢复至正常范围。
第二，用于缓解类癌（神经内分泌肿瘤的一种类型）所引起的临床症状，例如潮红、腹泻等。
第三，用于治疗成人胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET），肿瘤原发部位可为中肠、胰腺或原发灶不明（不包括直肠），且疾病已进展为不可手术切除的局部晚期或转移期。
三、作用机制
兰瑞肽与奥曲肽类似，属于八肽结构的生长抑素类似物。其主要作用机制是抑制生长激素（又称促生长素，GH）的分泌。在分子水平上，兰瑞肽可高亲和力结合生长抑素受体，尤其是 2 型、3 型和 5 型受体，从而阻断 GH 的释放，降低血中 GH 和 IGF-1 水平。
此外，兰瑞肽还会抑制多种生理功能，包括胰岛素和胰高血糖素的分泌、胆囊的收缩运动，以及小肠中水、电解质（钾、钠、氯离子）的分泌。因此，其治疗作用不仅局限于控制生长激素，还可能带来一定的代谢和消化系统影响。
四、用法用量与使用要点
Somatuline Autogel 以预充式注射器形式提供，为水性溶液，常见规格为 60 mg、90 mg 和 120 mg，采用深部皮下注射给药。
在大多数适应证中，初始推荐剂量为每 28 天注射 60 mg。治疗约 3 个月后，应根据患者的临床症状改善情况以及 GH 和（或）IGF-1 水平的变化评估疗效，并决定是否调整剂量。
如果激素水平控制不充分或症状仍明显，可考虑增加剂量；若 GH 水平已降至 1 ng/ml 以下，或临床症状基本消失，则可在医生指导下适当降低剂量。
五、重要药物相互作用
兰瑞肽可能降低某些药物在肠道内的吸收，包括环孢素等免疫抑制剂，因此合并用药时需密切监测疗效和血药浓度。
对于可降低心率的药物，如 β 受体阻滞剂，兰瑞肽可能产生叠加效应，必要时需调整相关药物剂量。
此外，经 CYP3A4 酶代谢且治疗窗较窄的药物，如奎尼丁、特非那定等，合用时应谨慎，以避免不良反应风险增加。
六、禁忌证与注意事项
对兰瑞肽活性成分或制剂中任何辅料成分存在过敏史的患者，禁用本药。
在治疗过程中，应关注血糖变化、胆囊情况及心率变化，尤其是在合并糖尿病、胆囊疾病或心脏疾病的患者中，更需加强监测。
七、临床研究证据
在一项纳入 107 名患者的研究中，兰瑞肽 Autogel 每 28 天给药一次，其疗效与每 14 天、10 天或 7 天肌内注射一次 30 mg 兰瑞肽缓释制剂相当。分别有 39% 和 33% 的患者将 GH 水平控制在 2.5 ng/ml 以下。
另一项开放性研究及其为期一年的延长期研究中，共有 130 名患者接受治疗。患者可使用兰瑞肽肌内微粒制剂，或使用剂量可调整的 Autogel。结果显示，通过剂量滴定，68% 的患者 GH 水平降至 2.5 ng/ml 以下，而固定剂量 Autogel 组和肌内微粒组的达标率分别为 56% 和 49%。
在一项小规模研究中（25 例肢端肥大症患者），90 mg 新型兰瑞肽制剂的疗效与每 4 周使用一次长效奥曲肽（20–40 mg）相当，但局部耐受性略优。
八、妊娠与哺乳期用药
妊娠期仅在确有必要、且潜在获益大于风险时，方可使用兰瑞肽。
哺乳期使用兰瑞肽需谨慎，应在医生指导下权衡是否暂停哺乳或停止用药，以保障母婴安全。