从2023年4月15日起，Sotyktu（德卡伐替尼 Deucravacitinib）作为一种新型药物，用于治疗中度至重度斑块型银屑病，在德国上市。
2023年1月26日，人用药品委员会（CHMP）推荐批准 Sotyktu 用于治疗中度至重度银屑病。不久后，欧盟委员会给予了批准。Deucravacitinib 的欧盟批准基于两项III期临床试验 POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 的结果，这两项试验共纳入了1686名患者。
Sotyktu（Deucravacitinib）是由百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）开发的一种新型 TYK2 抑制剂，属于 Janus 激酶（JAK）抑制剂家族。该药物适用于需要全身治疗的成人中度至重度斑块型银屑病患者。
Sotyktu 为口服药物。服用时需整片吞服，不得压碎或切割药片。
剂量
推荐剂量为每日一次，每次6毫克。
如果治疗24周后未见明显改善，应考虑停止治疗。
对于65岁及以上的老年患者，或存在肾功能障碍（包括需透析的患者），无需调整剂量。
对75岁以上患者需谨慎使用，因为临床经验有限。
对于轻度或中度肝功能障碍的患者，无需调整剂量；但不建议在重度肝功能障碍患者中使用。
Sotyktu 的作用机制
Deucravacitinib 是一种口服选择性、别构性酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制剂。TYK2 是一种细胞内激酶，参与银屑病致病过程中的白介素 23（IL-23）及其他细胞因子的信号传导。
Deucravacitinib 通过高度选择性地结合 TYK2，抑制 IL-23、IL-12 和 I 型干扰素（IFN）的信号传导及其后续功能，从而控制斑块型银屑病的炎症过程。
禁忌症
Sotyktu 禁用于：
对其活性成分或其他成分过敏的患者。
存在临床显著的活动性感染（如活动性结核病）的患者。
药物相互作用
Deucravacitinib 对以下药物的血浆浓度影响不大：瑞舒伐他汀、甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯或口服避孕药。
同时使用抑制或诱导 CYP 酶或转运蛋白的药物（如环孢素、氟伏沙明、利托那韦、双氯芬酸、乙胺嘧啶、法莫替丁或雷贝拉唑）对 Deucravacitinib 的血浆浓度无显著影响。
使用注意事项
感染风险：Deucravacitinib 可能增加感染风险。治疗应在活动性感染得到控制或充分治疗后开始。
恶性肿瘤风险：在临床研究中，接受 Deucravacitinib 的患者中观察到淋巴瘤和皮肤癌等恶性疾病，目前尚不清楚这些是否与 TYK2 抑制有关。
长期安全性：目前正在进行长期安全性研究，以评估 Deucravacitinib 与癌症风险的关系。
心血管风险：虽然临床研究中未观察到严重心血管事件、深静脉血栓和肺栓塞的风险增加，但仍需进一步研究其长期影响。
研究数据
Deucravacitinib 的批准基于 POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 两项 III 期研究。这些研究评估了该药物在中度至重度斑块型银屑病患者中的疗效与安全性。
有关详细数据的研究结果正在进一步分析中。