Steglujan 是一种口服抗糖尿病药物,可作为饮食控制和运动疗法的补充,以帮助控制血糖水平。该药物为复方制剂,含有 Ertugliflozin(埃格列净) 和 Sitagliptin(西格列汀) 作为活性成分。
Steglujan 适用于 2 型糖尿病成年患者,特别是当单独使用二甲双胍(Metformin)和/或磺脲类药物或 Steglujan 的单一成分仍无法有效降低血糖时。此外,它也适用于之前已使用 Ertugliflozin 和 Sitagliptin 的患者。
用法与用量
推荐的初始剂量为每天 5 mg Ertugliflozin 和 100 mg Sitagliptin。在患者耐受良好的情况下,可将剂量增加至每天 15 mg Ertugliflozin 和 100 mg Sitagliptin。该药物应每天早晨服用,可与食物同服或空腹服用。
如果 Steglujan 与胰岛素促泌剂(如格列美脲、格列本脲、瑞格列奈或那格列奈)联合使用,可能需要减少胰岛素或促泌剂的剂量,以降低低血糖的风险。更多剂量及用法信息请参考药品说明书。
Steglujan 的作用机制
Steglujan 含有两种不同作用机制的活性成分:
Ertugliflozin 通过抑制 SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白 2)促进葡萄糖经尿液排泄,从而降低血糖水平。
Sitagliptin 通过抑制肠促胰素(GLP-1 和 GIP)的降解,增强胰岛素分泌,同时降低胰高血糖素水平,从而减少肝脏葡萄糖的产生。
Ertugliflozin 的相互作用
Ertugliflozin 可能增强利尿剂的作用,导致脱水或低血容量。
与胰岛素或胰岛素促泌剂(如磺脲类药物)联合使用时,可能增加低血糖的风险。
Sitagliptin 的相互作用
Sitagliptin 对二甲双胍、罗格列酮、格列本脲、辛伐他汀、华法林或口服避孕药的药代动力学无临床显著影响。
Sitagliptin 可能轻微影响地高辛的血药浓度,因此对有地高辛毒性风险的患者应进行监测。
Steglujan 的临床研究情况
Steglujan 的疗效在三项主要研究中得到评估,共有 1,987 名患者参与。
研究 1
该研究针对所有使用二甲双胍的患者,比较了 Ertugliflozin 和 Sitagliptin 组合疗法与单独使用其中一种药物的效果。
结果显示,Ertugliflozin 与 Sitagliptin 组合可使 HbA1c 水平降低 最高达 1.5%,而单独使用 Ertugliflozin 或 Sitagliptin 时,HbA1c 水平分别最多降低 1.1%。
研究 2
在使用二甲双胍和 Sitagliptin 的患者中,添加 Ertugliflozin 的效果优于安慰剂。
研究结果表明,HbA1c 水平下降 0.8% 至 0.9%,而安慰剂组仅下降 0.1%。
研究 3
该研究针对未使用其他降糖药但通过饮食和运动未能充分控制血糖的患者。
结果表明,Steglujan 的降糖效果远优于安慰剂:
Ertugliflozin 与 Sitagliptin 组合可使 HbA1c 水平降低 1.6% 至 1.7%
安慰剂组的 HbA1c 水平仅下降 0.4%
总体而言,Steglujan 作为一种复方降糖药物,可有效降低 2 型糖尿病患者的血糖水平,并且相较于单一治疗方案更具优势。然而,仍需根据患者具体情况谨慎选择适合的治疗方案。