一、药物概述
Stribild 是一种用于治疗 HIV-1 感染的复方抗逆转录病毒药物，属于整合酶抑制剂为基础的单片复方方案。其特点是将多种作用机制互补的抗病毒成分整合在一片药物中，每日一次给药，有助于提高用药依从性，是 HIV 初始治疗方案中的重要选择之一。
二、适应证
Stribild 获批用于治疗 HIV-1 感染的成人患者，适用于以下人群：
第一，既往未接受过抗逆转录病毒治疗的患者；
第二，经检测未发现对本品中任一抗逆转录病毒成分存在相关耐药突变的患者。
Stribild 不得与其他抗逆转录病毒药物同时使用。
此外，Stribild 也可用于 12 岁及以上、体重至少 35 千克的青少年患者，前提是这些患者因毒性反应而无法使用不含替诺福韦二吡呋酯的其他治疗方案。
三、作用机制
Stribild 为四联复方制剂，核心抗病毒成分之一为艾维替拉韦（Elvitegravir）。艾维替拉韦通过抑制 HIV 病毒的整合酶发挥作用。整合酶是 HIV 将自身遗传物质整合进宿主细胞 DNA 所必需的关键酶。该过程一旦被阻断，病毒便无法完成复制周期，从而抑制病毒增殖。
此外，制剂中还包含两种逆转录酶抑制剂——恩曲他滨和替诺福韦二吡呋酯，以及药代动力学增强剂考比司他。考比司他本身不具备抗病毒活性，但可通过抑制 CYP3A 酶系统，提高艾维替拉韦在体内的血药浓度并延长其作用时间。
四、用法用量及用药要点
Stribild 是首个以整合酶抑制剂为基础的单片复方治疗方案。患者每日一次，每次一片，需随餐整片吞服，不得咀嚼或掰开。
若漏服一次，在原定服药时间后 18 小时内可补服；若超过 18 小时，则应跳过漏服剂量，按原计划继续下一次服药，不应加倍剂量。
在开始 Stribild 治疗前，医生需评估患者的肾功能，包括测定肾小球滤过率（GFR）以及尿糖和尿蛋白水平。若 GFR 低于 70 ml/min，不应使用 Stribild。对于 GFR 低于 90 ml/min 的患者，仅在综合评估其他治疗方案后，认为 Stribild 为最优选择时方可使用。
治疗第一年内，建议每 4 周监测一次 GFR、血清磷、尿糖和尿蛋白；此后每 3 个月监测一次。对存在肾功能损害风险的患者，应适当增加监测频率。
由于可能增加肾毒性风险，应避免在使用或近期使用肾毒性药物（如氨基糖苷类抗生素、两性霉素 B、万古霉素）的同时使用 Stribild。
Stribild 尚未在重度肝功能不全患者中进行系统研究，因此不推荐用于此类患者。
对于 65 岁以上老年患者，由于缺乏充分的用药数据，使用时需谨慎。
在 HIV 与乙型肝炎病毒（HBV）合并感染患者中，中断 Stribild 治疗可能引发严重的急性肝炎加重。此类患者停药后至少 7 个月内应接受严密的临床和实验室随访。
五、重要药物相互作用
艾维替拉韦可中度诱导 CYP2C9 和部分可诱导的 UGT 酶，从而降低这些酶底物药物的血浆浓度。其自身主要经 CYP3A 代谢，少量经 UGT1A1 代谢，因此 CYP3A 或 UGT 的诱导剂可显著降低艾维替拉韦血药浓度，导致疗效下降并增加耐药风险。
此外，Stribild 中其他成分也可能与多种药物发生相互作用，临床用药前需进行全面评估。
六、禁忌证与重要注意事项
Stribild 禁止与某些药物同时使用，包括但不限于：
α₁ 受体阻滞剂（如阿夫唑嗪）、
抗心律失常药（如胺碘酮、奎尼丁）、
抗癫痫药（如卡马西平、苯巴比妥、苯妥英）、
抗分枝杆菌药（如利福平）、
达比加群、
麦角生物碱类药物、
促胃肠动力药西沙必利、
含圣约翰草的植物制品、
洛伐他汀和辛伐他汀、
部分抗精神病药、
用于治疗肺动脉高压的西地那非、
口服咪达唑仑和三唑仑等镇静催眠药。
曾因肾毒性而停止使用替诺福韦二吡呋酯治疗的患者，无论肾功能是否恢复，均禁用 Stribild。
对本品任何成分过敏者亦属禁忌。
七、临床研究证据
Stribild 的疗效在两项关键Ⅲ期注册研究（GS-102 和 GS-103）中得到验证。研究将 Stribild 与两种一线治疗方案进行比较，分别为 Atripla® 单片方案，以及利托那韦增强的阿扎那韦联合 Truvada®。
两项研究均为随机、双盲设计，各纳入约 700 名未经治疗的 HIV-1 感染患者。主要终点为治疗 48 周后病毒载量降至 50 拷贝/ml 以下的比例。
结果显示，在 GS-102 研究中，Stribild 组 90% 的患者达到主要终点，而 Atripla 组为 87%；在 GS-103 研究中，Stribild 组达标率为 88%，对照组为 84%，表明 Stribild 的疗效不劣于甚至略优于对照方案。
八、妊娠与哺乳期相关问题
使用 Stribild 治疗期间应采取可靠的避孕措施。
不建议在妊娠期开始 Stribild 治疗；若患者在治疗期间怀孕，应改用其他更为安全、疗效可靠的抗逆转录病毒方案，因为 Stribild 在妊娠期的疗效和安全性尚不明确。
关于 Stribild 在哺乳期的使用数据有限，因此不建议哺乳期用药。
为防止 HIV 经母乳传播，HIV 感染女性不应进行母乳喂养。
九、总结
Stribild 是一种以整合酶抑制剂为核心的单片复方抗 HIV 治疗方案，通过多靶点协同作用有效抑制病毒复制。其每日一次、随餐服用的给药方式显著简化了治疗流程，有助于提高患者长期依从性。但该药对肾功能、药物相互作用及妊娠期用药有较高要求，临床应用时需在专业医生指导下进行个体化评估和严密监测。