舒马普坦(Sumatriptan):哺乳期可能出现乳房疼痛

三叉神经血管活化药(Triptane)是一类主要用于急性治疗偏头痛和丛集性头痛的药物。最近,药物安全监管委员会(PRAC)对来自临床研究和自发报告的新安全数据进行了评估,发现哺乳期女性在使用这类药物时可能会出现乳房疼痛。因此,含舒马普坦或纳普洛辛/舒马普坦的药物说明书将增加相关警示信息。

三叉神经血管活化药的作用原理
三叉神经血管活化药通过激活大脑中的特定血清素受体,抑制血管扩张和炎症反应,从而快速缓解偏头痛引起的头痛、恶心和对光敏感等症状。常用的药物包括舒马普坦(Sumatriptan)、纳拉曲普坦(Naratriptan)和利扎曲普坦(Rizatriptan)。这类药物不具备预防作用,因此应在偏头痛发作的早期尽快使用,以获得最佳疗效。

孕期与哺乳期使用
舒马普坦在孕期被认为是治疗急性偏头痛的首选药物,可在整个孕期使用。根据德国Embryotox数据库,目前尚无关于舒马普坦对哺乳期儿童影响的公开报道,也未发现哺乳儿童出现不良反应。由于常用单次剂量下药物在乳汁中的相对浓度极低,口服吸收率低,因此理论上对婴儿影响很小。

哺乳期女性的副作用
尽管对婴儿影响极小,但哺乳期女性自身可能出现副作用。PRAC的分析表明,舒马普坦具有血管收缩作用,已证实其与哺乳期女性乳房疼痛存在因果关系。这意味着虽然舒马普坦总体上仍然安全有效,其使用说明仍需做出调整,以提示乳房疼痛的可能性,并指导哺乳期女性合理用药。

药品说明书的更新内容
专业说明书(Fachinformation)
第4.6节(哺乳期):增加提示,使用舒马普坦后应避免哺乳12小时,并建议弃掉在此期间泵出的乳汁;加入关于哺乳期女性可能出现乳房及乳头疼痛的信息。
第4.8节(不良反应):在“性器官及乳腺疾病”类别下新增“乳房疼痛”,频率为罕见。

使用说明书(Gebrauchsinformation)
第2节(哺乳期):建议使用舒马普坦后12小时内不要哺乳,并提示在此期间泵出的乳汁应弃掉。
第4节(不良反应):新增乳房疼痛作为罕见不良反应。

科普解读
对哺乳期女性来说,舒马普坦依然是缓解急性偏头痛的有效药物,但在使用时需注意乳房可能出现暂时性疼痛。为了安全,医生和患者应遵循说明书建议,使用药物后暂时停奶,并处理泵出的乳汁。通过合理安排用药和哺乳时间,既能缓解偏头痛,也能保障母婴安全。