罗氏公司（Roche）近日获得了欧盟 CE 认证，用于其眼科药物 Susvimo 的技术组件——Contivue。这一植入物旨在为患有**新生血管型年龄相关性黄斑变性（nAMD）**的患者持续提供药物兰尼珠单抗（Ranibizumab），该药物此前以 Lucentis 的名义，通过眼内注射形式使用。
可再填充植入物的特点
Susvimo 是一种可再填充的眼内植入物，通过一次性门诊手术植入患者眼内。植入后，可通过 Port Delivery Platform（药物递送平台） 持续释放兰尼珠单抗，并可根据患者需求调整剂量。植入系统配备了四种辅助设备，用于药物填充、植入或移除操作。
与传统治疗相比，Susvimo 的优势在于：
植入物每 六个月 需要填充一次，而传统兰尼珠单抗注射可能需要 每月注射一次。
通过持续给药，减少了频繁注射对眼睛的创伤与患者就诊负担。
年龄相关性黄斑变性若不治疗，可能导致失明。Susvimo 的推出为患者提供了更持久、便利的治疗方式，目前市面上也已有生物类似药可供选择。
临床数据与监管进展
Susvimo 正在欧洲药品管理局（EMA）进行审批。罗氏公司表示，最新的 Ladder 长期研究 数据将在 2025 年 6 月巴黎 Euretina 大会展示。研究显示，通过 Contivue 系统给药，患者的视力效果良好，同时视网膜结构在长期观察中保持稳定。
值得注意的是，Susvimo 在美国曾于 2022 年 10 月进行过召回。当时检测发现，部分植入物在经过重复针刺填充后不符合质量标准，这也是植入物在使用和监管过程中需要关注的安全因素。
小结
Susvimo 作为兰尼珠单抗的新型给药方式，提供了可持续、可再填充的眼内药物递送方案，有望显著减少黄斑变性患者的注射频率，同时保持长期视力效果稳定。尽管植入物操作需要专业医疗团队进行，且在早期阶段需要严格监管，但对于希望减少频繁眼内注射的患者，Susvimo 提供了全新的治疗选择。