一、疫苗概述
Synflorix 是一种用于婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗，包含 10 种肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae）血清型。该疫苗用于主动免疫，以预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病以及急性中耳炎，是儿童早期预防严重细菌感染的重要疫苗之一。
肺炎球菌是引起婴幼儿严重感染的常见病原体，可导致脑膜炎、肺炎和败血症等侵袭性疾病，部分病例病情进展迅速，甚至危及生命。
二、适应证与保护范围
Synflorix 获准用于 6 周龄至 2 周龄结束前的儿童，用于预防肺炎球菌感染以及由肺炎球菌引起的急性中耳炎。
该疫苗所涵盖的 10 种肺炎球菌血清型，在欧洲地区估计占 5 岁以下儿童侵袭性肺炎球菌疾病的约 56% 至 90%。这些侵袭性疾病包括脑膜炎、肺炎和败血症等。
在急性中耳炎方面，约 60% 至 70% 的病例由细菌感染引起，其中肺炎球菌和不可分型的流感嗜血杆菌是全球范围内最常见的致病菌。Synflorix 针对这些重要病原体中的肺炎球菌部分提供了有效的免疫保护。
三、疫苗特点与给药方式
与 7 价肺炎球菌结合疫苗 Prevenar 相比，Synflorix 额外包含了血清型 1、5 和 7F，从而扩大了对肺炎球菌的覆盖范围。
Prevenar 获准用于 2 月龄至 5 周岁以下儿童，而 Synflorix 的适用年龄上限为 2 周岁。
这两种疫苗均为结合疫苗，疫苗中的肺炎球菌多糖与载体蛋白相结合，并吸附于铝佐剂上，以增强免疫原性。疫苗通过肌内注射给药。
在免疫程序方面，6 个月以下的婴儿基础免疫通常需要接种 3 剂；而 6 个月至 2 周岁的儿童一般接种 2 剂，具体应按照推荐的免疫程序执行。
对于婴儿期已完成基础免疫的儿童，建议在 12 至 15 个月时进行一次加强免疫，以巩固和延长保护效果。
四、禁忌证与接种注意事项
若接种对象正患有急性、严重并伴有发热的疾病，应暂缓接种，待病情恢复后再行免疫。
对疫苗活性成分或任何辅料已知存在过敏反应者，禁止接种 Synflorix。
五、临床研究证据
在一项直接比较 Synflorix 与 Prevenar 的研究中，研究者对 1650 名婴儿的免疫原性进行了评估。结果显示，两种疫苗整体免疫反应相当。仅在针对血清型 6B 和 23F 时，Synflorix 组达到所需抗体水平的儿童比例略低，其临床意义目前尚不明确。
几乎所有接种 Synflorix 的儿童都对新增的三种肺炎球菌血清型产生了足够的抗体。
加强免疫后观察到的显著免疫反应表明，该疫苗能够诱导免疫记忆，这对于长期保护至关重要。
在另一项大型研究中，近 5000 名婴儿接种了包含 Synflorix 全部 10 种血清型的 11 价前体疫苗，或对照接种甲型肝炎疫苗。结果显示，该疫苗可预防约一半的肺炎球菌性中耳炎；若将所有病因的急性中耳炎合并计算，大约每三例中就有一例可以通过接种疫苗避免。
六、小结
Synflorix 是一种安全性和有效性均有充分研究支持的肺炎球菌结合疫苗，适用于婴幼儿早期免疫接种。通过预防侵袭性肺炎球菌疾病和减少急性中耳炎发生率，该疫苗在降低儿童严重细菌感染负担方面具有重要公共卫生意义。是否接种及具体免疫程序，应结合当地免疫规划和儿科医生建议综合决定。