Taltz(依奇珠单抗,Ixekizumab)为银屑病(Psoriasis) 患者提供了一种新的生物制剂治疗选择。
依奇珠单抗(Ixekizumab) 是一种单克隆抗体,于 2016 年 4 月 获得 欧洲药品管理局(EMA) 批准,并由 礼来德国(Lilly Deutschland GmbH) 推出,现以 预充式注射器(Fertigspritze)和自动注射笔(Fertigpen) 的形式进入德国市场。Taltz 适用于中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
Taltz 的作用机制
Taltz 的主要成分依奇珠单抗(Ixekizumab) 是一种靶向 IL-17A 的单克隆抗体,其作用机制如下:
特异性结合并阻断 IL-17A(白细胞介素-17A),该细胞因子是银屑病炎症反应的关键因素之一。
抑制 IL-17A 的生物学活性,阻止其诱导皮肤角质形成细胞(角质细胞,Keratinozyten)的过度增殖和激活,从而减少皮肤炎症和银屑病症状。
产生抗炎作用,改善皮肤病变,降低银屑病的严重程度。
Taltz 的适用人群
银屑病是一种自身免疫性疾病,在中欧约 2% 至 3% 的人群 受到影响。Taltz® 属于 IL-17A 抑制剂,是继 司库奇尤单抗(Secukinumab, Cosentyx®) 之后的另一种 IL-17A 靶向治疗药物。此外,布罗达鲁单抗(Brodalumab) 也是 IL-17A 抑制剂之一。
目前,市场上已有以下三种 IL-17A 单克隆抗体类生物制剂:
Brodalumab(布罗达鲁单抗)
Secukinumab(司库奇尤单抗, Cosentyx)
Ixekizumab(依奇珠单抗, Taltz)
Taltz 的用法与剂量
Taltz 可由患者自行皮下注射(SC,subkutan),目前提供以下两种剂型:
预充式注射器(Fertigspritze,80 mg)
自动注射笔(Fertigpen,80 mg)
推荐给药方案如下:
起始剂量:160 mg(即两次 80 mg 注射)
维持剂量:每 2 周注射 80 mg,持续治疗
治疗 12 周后,如有疗效,可改为每 4 周注射一次
药代动力学特征:
皮下注射后 4 至 7 天 达到最高血药浓度。
生物利用度 介于 54% 至 90% 之间。
平均消除半衰期 为 13 天。
Taltz 的临床研究与疗效
在一项针对银屑病患者的临床研究中,Taltz® 显示出卓越的疗效:
12 周治疗后,89.7% 的患者对 Ixekizumab 产生积极反应,相比之下:
依那西普(Etanercept)组 仅 41.8% 的患者有明显改善。
安慰剂(Placebo)组 效果更差。
40% 的患者在 12 周后达到完全皮损清除(PASI 100),明显优于对照组。
显著改善患者的健康相关生活质量(HRQoL),银屑病症状的缓解对患者的整体健康状态有正面影响。
这些研究结果表明,Taltz® 在改善银屑病病灶和提高患者生活质量方面的效果优于传统治疗方案。
总结
Taltz(依奇珠单抗,Ixekizumab)是一种IL-17A 单克隆抗体,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。其作用机制是阻断 IL-17A,减少皮肤炎症,抑制角质形成细胞的过度增殖。
临床研究表明,Taltz® 的疗效显著优于依那西普(Etanercept)和安慰剂,且可有效改善患者的健康生活质量。其不良反应主要为轻度至中度感染和注射部位反应,整体安全性较高。
Taltz 为银屑病患者提供了一种新的高效治疗选择,尤其适用于需要系统治疗的患者。