一、药物概述
依奇珠单抗是一种靶向炎症关键通路的生物制剂，主要用于治疗多种以免疫介导炎症为特征的疾病，包括中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎以及轴性脊柱关节炎。该药通过精准抑制炎症因子，有效控制皮肤和关节炎症反应，改善症状并提升患者生活质量。
二、适应证
Taltz 获准用于治疗符合系统治疗指征的中度至重度斑块型银屑病成人患者，以及 6 岁及以上、体重不少于 25 千克的儿童和青少年患者。
Taltz 还可单独使用或与甲氨蝶呤（MTX）联合，用于治疗活动性银屑病关节炎的成人患者，适用于既往接受改善病情抗风湿药（DMARDs）疗效不足或不能耐受的情况。
此外，Taltz 还获准用于治疗活动性轴性脊柱关节炎的成人患者，包括非影像学轴性脊柱关节炎和影像学明确的强直性脊柱炎。在非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗失败后，其应用地位可与肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂相当。
三、作用机制
依奇珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，能够特异性结合并中和促炎细胞因子白细胞介素-17A（IL-17A）。
IL-17A 在银屑病及相关炎症性疾病的发生发展中起核心作用，可促进角质形成细胞异常增殖，并激活多种炎症通路。通过抑制 IL-17A，依奇珠单抗可显著减轻慢性炎症反应，从而改善皮肤、关节及脊柱相关症状。
四、用法用量与使用要点
斑块型银屑病
成人患者起始剂量为 160 mg 依奇珠单抗（两次皮下注射），随后在治疗最初 12 周内每 2 周注射 80 mg，此后进入维持期，每 4 周注射 80 mg。
体重超过 50 千克的儿童和青少年患者给药方案与成人相同。
体重在 25～50 千克之间的患者，起始剂量为 80 mg，维持治疗阶段推荐剂量为每 4 周 40 mg。
银屑病关节炎
起始剂量同样为 160 mg，随后每 4 周皮下注射 80 mg。
对于同时患有斑块型银屑病和银屑病关节炎的患者，建议采用斑块型银屑病的给药方案。
给药方式与储存
依奇珠单抗为皮下注射制剂。在接受规范培训后，患者可自行注射。应定期轮换注射部位，并避免在银屑病皮损区域注射。
药液不得剧烈摇晃，应冷藏保存。若暂时脱离冷藏条件，可在不超过 30 摄氏度的环境下保存最多 5 天。
五、重要相互作用
依奇珠单抗不应与活疫苗同时使用，因为尚不明确是否能够产生充分的免疫保护效果。
目前尚无依奇珠单抗与其他免疫调节药物或光疗联合使用的系统安全性数据，因此此类联合方案需谨慎评估。
六、禁忌证与注意事项
依奇珠单抗禁用于活动性感染患者，例如活动性结核。对于存在慢性感染的患者，应慎重使用。
这是因为在临床研究中，上呼吸道感染、口腔念珠菌感染及结膜炎的发生率有所增加。
对依奇珠单抗或任何辅料成分已知过敏者，禁止使用本品。
七、临床研究证据
依奇珠单抗的批准主要基于三项关键的 III 期临床研究——UNCOVER-1、UNCOVER-2 和 UNCOVER-3，共纳入 3800 余名中重度斑块型银屑病成人患者。
在诱导治疗阶段，患者在接受 160 mg 起始剂量后，被随机分配接受 80 mg 依奇珠单抗，每 2 周或每 4 周给药，或接受安慰剂。维持期统一为每 4 周 80 mg。
在 UNCOVER-2 和 UNCOVER-3 中，还设置了依那西普对照组，患者在前 12 周接受每周两次 50 mg 依那西普治疗。UNCOVER-3 的延长期随访至第 60 周。
结果显示，在前 12 周内，约 90% 的患者达到 PASI 75（皮损改善 ≥75%），约 70% 达到 PASI 90，约 40% 的患者实现完全清除（PASI 100）。
该疗效在最长 60 周的维持治疗中得以持续。超过 60% 的患者表示，疾病已不再对其生活质量造成明显影响。
八、妊娠与哺乳期用药说明
出于安全考虑，不建议在妊娠期使用依奇珠单抗。育龄期女性在治疗期间及停药后至少 10 周内应采取可靠的避孕措施。
对于哺乳期女性，应权衡停止治疗或停止哺乳的利弊，在充分评估治疗对母亲的获益及母乳喂养对婴儿的益处后作出决定。
九、小结
依奇珠单抗是一种靶向 IL-17A 的高效生物制剂，已在银屑病及相关炎症性疾病的治疗中显示出显著而持久的疗效。其起效快、皮损清除率高、整体安全性良好，为中重度银屑病及银屑病关节炎患者提供了一种重要而成熟的系统治疗选择。