近期，在多发性硬化症（MS）治疗领域，Neuraxpharm公司推出了新型口服药物Riulvy（Tegomilfumarat），为患者提供了创新的治疗选择。此举正值仿制药厂家陆续推出Tecfidera（二甲基富马酸盐，DMF）竞争产品之时，而Riulvy采用了类似Biogen公司Vumerity（Diroximelfumarat）的研发思路，但在分子设计上有所创新。
药物特性与作用机制
Riulvy属于“混合药物”（Hybrid Arzneimittel）类别，其活性代谢物为单甲基富马酸（Monomethylfumarat，MMF）。与传统口服富马酸盐相比，Riulvy通过独特的前药（Prodrug）设计降低了甲醇释放，从而改善胃肠道耐受性，同时保持了经临床验证的治疗效果。这一分子优化旨在减少常见的胃肠道不适，如腹泻、恶心和腹痛，从而提高患者的长期依从性。
Riulvy于今年7月获得欧盟委员会批准上市，首发国家为德国，未来计划逐步拓展至其他国家。
适应症与流行病学
Riulvy被批准用于治疗**复发缓解型多发性硬化症（RRMS）**的成年人及13岁及以上青少年。全球约有280万人患有MS，患病率约为每10万人36例。在欧洲，这一数字更高，平均为每10万人133例，而德国等部分国家甚至达到每10万人300例。
Riulvy的临床意义
Neuraxpharm首席执行官Dr. Jörg-Thomas Dierks表示：“Riulvy在德国的上市标志着我们在为中枢神经系统疾病患者提供创新疗法方面取得的重要进展。通过Riulvy，我们拓展了公司多发性硬化症药物组合，提供了一种新型口服富马酸盐治疗方案，同时延续了2024年成功推出的Briumvi的治疗理念。我们的药物组合为患者和神经科医生提供了更加灵活、多样化的MS治疗选择。”
与其他MS药物的比较
值得注意的是，Neuraxpharm的MS治疗组合中还包括Briumvi，这是一种新型单克隆抗CD20抗体，由TG Therapeutics开发，并由Neuraxpharm在美国以外地区获得许可。Briumvi目前在欧洲13个国家用于治疗成人复发型MS患者，治疗方案为初始剂量后每半年进行一次一小时静脉输注。相比之下，Riulvy作为口服药物，更加方便日常使用，有望改善患者长期依从性。
小结
Riulvy的推出为MS患者提供了胃肠耐受性更好、服用更便利的口服治疗选择，尤其适合青少年及成人复发缓解型MS患者。结合Neuraxpharm现有的注射用Briumvi方案，患者和医生可根据病情灵活选择治疗策略，从而实现个体化管理。