美国食品药品监督管理局（FDA）已批准罗氏公司（Roche）推出的“cobas liat多重检测（Multiplex-Test）”系统。这一检测可以在单一样本中快速、可靠地筛查多种性传播感染（STI），包括衣原体（Chlamydia）、淋病（Gonorrhoe）以及生殖支原体（Mycoplasma genitalium）。据罗氏介绍，欧洲市场的批准预计将很快跟进。
根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球每年有超过一百万15至49岁的人群感染可治愈的性传播疾病，其中大多数没有明显症状。此次FDA批准的两种罗氏新型检测同时获得了根据1988年《临床实验室改进修正案》（CLIA）规定的例外许可，使得这些“cobas liat多重检测面板”能够在较简单的实验室和诊所中使用。
多重检测，单次采样即可诊断多种疾病
该检测包括衣原体和淋病（CT/NG）检测，以及衣原体、淋病和生殖支原体（CT/NG/MG）检测。医生只需采集一次样本，即可同时诊断多种疾病，并区分不同感染类型，从而提高诊疗效率。
快速、可靠的检测结果
cobas liat系统基于PCR技术，可在20分钟内提供检测结果。由于采用封闭式检测系统，污染风险低，结果可靠性高。此外，该系统可与罗氏自有的软件平台“cobas infinity edge”连接，实现远程维护和软件更新。罗氏表示，这些检测将在“未来几个月”在美国市场上市，并将在欧洲通过CE认证后“很快”销售。
罗氏诊断部门首席执行官Matt Sause表示：“快速的分子即时检测（Point-of-Care）有望在基层医疗和社区健康机构中彻底改变性传播疾病的临床管理。这类检测能够支持科学的治疗方案，改善患者健康结局，并通过及时诊断阻止疾病进一步传播。”
所谓的即时检测方案（Point-of-Care）可直接在患者就诊场所进行，如诊所、急诊室或家庭环境。这种“检测即治疗”（Test-to-Treat）策略使患者在确诊后即可立即开始治疗，无需等待复诊，从而缩短治疗时间、减少因漏诊或复诊延误造成的治疗中断，并提高疗效。罗氏表示，其他感染性疾病的新型检测也正在研发中。
关于相关性病
根据WHO数据，沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis）和淋病奈瑟菌（Neisseria gonorrhoeae）是全球最常见的性传播感染之一。若未及时治疗，这些感染可能引发严重健康并发症，包括盆腔炎，导致慢性疼痛和不孕，以及输卵管妊娠和尿道炎。此外，未治疗的衣原体和淋病感染可显著增加HIV感染风险。
生殖支原体（Mycoplasma genitalium，MG）是一种日益常见但仍知之甚少的性传播病原体，可导致男性非衣原体性尿道炎以及女性多种妇科疾病，也可能增加HIV感染风险。MG首次分离于1980年，是已知最小的自我复制微生物，基因组极小，属于支原体科（Mycoplasmataceae），该科包括既无害又致病的多种微生物。MG治疗面临的特殊挑战在于其对关键抗生素（如大环内酯类和氟喹诺酮类）的耐药性不断增强，这不仅增加了治疗难度，也要求在诊断和控制方面投入更多努力。