当患者遭受强烈疼痛时，无论是慢性还是急性疼痛，合成阿片类药物**曲马多（Tramadol）通常被视为首选药物之一。然而，尽管曲马多具有高依赖性和滥用风险，它在德国并未被列入《麻醉药品法》（BtMG）管控范围。这一现状引发了媒体调查的关注，也对联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）**的监管提出了批评。调查指出，制药利益可能被置于患者保护之上。
在流行文化中，阿片类药物如曲马多和替利定（Tilidin）甚至在说唱歌词中被“夸耀”，被一些人用作所谓的“入门药物”。然而，这些药物同样存在严重的依赖性和健康风险。一名加拿大毒理学家曾形容曲马多：“曲马多是止痛药中的唐纳德·特朗普：危险、非理性，你会后悔使用。”一位曲马多依赖者也表示：“上瘾几乎是立即发生的。”
根据德国疗法研究所（IFT）的数据，过去12个月内，含阿片类药物的止痛药（如曲马多）的滥用比例增加了52%。调查认为，主要原因在于缺乏严格的获取控制。在德国，曲马多和替利定都可凭普通处方在药店获得，并不被归类为麻醉药品——而这被认为是一个“致命的错误”。
国际比较与监管决策
在美国、澳大利亚、英国和法国，曲马多均被列为麻醉药品（BtM）管理。然而在德国，尽管早在2010年，因大量伪造处方的报告（尤其在柏林）而有专家委员会建议将曲马多纳入BtM监管，但最终未被采纳。
其中关键因素在于，曲马多的制药公司 Grünenthal 强烈反对严格监管，声称可能带来“严重后果”，并以研究数据证明其滥用潜力较低。最终，专家委员会和德国联邦卫生部（BMG）决定不将曲马多列为麻醉药品。
此决策导致曲马多销量显著上升。调查指出，当时的决策过程中，不仅有制药行业代表，还涉及 Grünenthal 的前员工参与。官方理由是“曲马多很少导致身体依赖”，但受影响者和专家均提出异议。目前，欧盟范围内的药品说明书必须警示其依赖和滥用风险。
BfArM面临批评
根据《明镜周刊》的报道，BfArM至今仍表示，如果将曲马多列入BtM，可能会影响疼痛患者的药物供应。这一立场在一位母亲的书面请求中得到确认，她的儿子因曲马多过量去世，呼吁将曲马多列入BtM。BfArM回应称，需要在“为公众提供有效、安全且可负担药物”与“尽可能防止滥用和依赖”之间寻找妥协。
因此，BfArM因在曲马多监管上倾向制药公司利益而非患者保护而受到批评。《明镜周刊》总结道：“当国家面临国际制药巨头时，其执行力显得不足。”
科普提醒
曲马多是一种中等强度合成阿片类止痛药，适用于中重度疼痛，但存在快速依赖和滥用风险。
尽管它在德国非麻醉药品管控范围，但不应自行长期使用或超量使用。
对慢性疼痛患者，医生会根据风险评估谨慎开具曲马多，并随时监测患者依赖情况。
公众应提高对阿片类药物的认知，了解潜在的健康危害，避免滥用。
这起事件提醒社会和监管机构，药物安全与公众健康应优先于商业利益，而曲马多的现状也反映了全球阿片类药物管理中的复杂问题。