对于全球数百万名炎症性肠病（IBD）患者来说，一项新的治疗进展带来了重要希望：Duvakitug 有望成为溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）治疗中的又一个里程碑。
Sanofi 与 Teva Pharmaceuticals 最近公布了其 IIb 期临床试验 Relieve UCCD 的关键结果，显示这一单克隆抗体可能改写现有治疗格局。
Duvakitug：或成 IBD 治疗的“游戏规则改变者”
Duvakitug 是一种 新型抗 TL1A 单克隆抗体，其在 IIb 期研究中的数据表现非常亮眼：
它不仅在溃疡性结肠炎和克罗恩病两大适应症中均达成主要研究终点，还显示出潜力成为 同类最佳（best-in-class）治疗方案。
本研究纳入了对既往标准治疗反应不佳的 中重度 UC 与 CD 患者，这类患者通常是治疗需求最强、选择最有限的人群。
溃疡性结肠炎（UC）试验结果
在 UC 患者中，Duvakitug 显示出优于安慰剂的显著疗效：
低剂量组：36.2% 实现临床缓解，
高剂量组：47.8% 实现临床缓解，
安慰剂组：仅 20.45% 出现症状改善；
这一差异表明，Duvakitug 能够显著改善难治性 UC 患者的症状并促进病情缓解。
克罗恩病（CD）试验结果
在 CD 患者中，主要观察指标为内镜反应（endoscopic response）：
低剂量组：26.1% 实现内镜反应，
高剂量组：47.8% 实现内镜反应，
安慰剂组：仅 13% 有改善迹象；
若按安慰剂校正后：
低剂量：13.0%，
高剂量：34.8%；
这些结果说明，Duvakitug 可促进肠黏膜愈合，在克罗恩病治疗中具备可观潜力。
特别值得注意的是：
这是首个评估抗 TL1A 单克隆抗体在克罗恩病中疗效的随机、安慰剂对照研究。Sanofi 与 Teva 评价称，“这些成果验证了 Duvakitug 的疗效及其作为创新靶向治疗的巨大前景。”
安全性与耐受性：表现良好
研究显示，Duvakitug 的整体安全性令人鼓舞：
治疗相关不良事件发生率约为 50%，与安慰剂组相同，未发现新的安全隐患或令人担忧的不良反应，这意味着即使作为新型靶向抗体疗法，Duvakitug 的安全性仍与标准治疗相当，具备良好可接受性。
制造商指出：“炎症性肠病严重影响患者的生活质量，而目前的标准治疗并不能满足所有患者的需求。Duvakitug 通过精准抑制 TL1A 信号通路，在本研究中展示出填补治疗缺口的潜力。”
Phase 3 研究即将启动
在获得积极的 IIb 期数据后，Sanofi 与 Teva 计划尽快推进 Duvakitug 的 III 期临床试验（仍需监管批准）。若后续开发顺利，这款药物有望在未来几年内进入市场，为更多 IBD 患者带来新的治疗选择。
研究团队表示，详细的研究结果将于 2025 年在国际科学会议上正式公布。