美国进口沙丁胺醇吸入剂:使用与清洁提示

Hexal公司获准在德国销售**“Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol 90 mcg with Dose Indicator”**(美国进口沙丁胺醇吸入气雾剂)。这是因为德国本土存在含沙丁胺醇肺部用药的供应短缺。然而,从今年4月至11月,药品不良事件委员会(AMK)收到多起关于美国进口药品的报告。问题主要表现为:有时无法充分喷出药剂,或喷雾量过少。经调查,导致这些问题的原因主要是吸入器清洁不当。为此,Hexal提供了正确清洁吸入器的操作指南。

药品信息
PZN编号:19267929
产品名称:Albuterol Sulfate INH USA
生产厂商:德国Rudolstadt的代工厂Aeropharm,同时生产SalbuHexal N Dosieraerosol 100 µg/Dosis
根据厂商信息,美国进口药品在成分和效果上与SalbuHexal N Dosieraerosol“基本可比”。

美国进口药品在德国市场确保了沙丁胺醇供应。然而,今年4月至11月间,AMK共接到45起相关报告。药房反馈称,患者使用时有时无法充分喷药或喷雾量不足,导致治疗中断或疗效降低。

吸入器清洁操作指南
经调查,问题主要由于吸入器口部未清洁干净,药物残留导致喷雾受阻。为确保药剂顺利喷出,必须保持口部清洁。

清洁步骤:
将药剂罐从塑料外壳中取出,移开口部保护盖。注意:金属药剂罐不要清洗或弄湿。
用温水通过口部上下开口冲洗约30秒。
尽可能将口部内的水甩干。
检查药物残留是否完全清除。如仍有残留,重复步骤2-4。
让口部自然晾干,例如过夜。注意:口部未干前不要将药剂罐重新放回塑料外壳。
口部干燥后,将药剂罐放回外壳并盖上保护盖。
口部未完全干燥时仍需使用

如果需要吸入,但吸入器口部尚未完全干燥,可照常使用:
将药剂罐放入塑料外壳,并充分摇匀,
将吸入器远离面部,按压剂量指示器两次,喷出两次药雾,
然后吸入所需剂量,并在使用后再次清洁并完全晾干。

药房在发药时应提醒患者正确清洁吸入器,并提供德文说明书或告知可在网上查阅。

剂量标识差异
今年春季,由于中美包装剂量标识不同,引起药房注意:
德国SalbuHexal N Dosieraerosol标注的是通过阀门喷出的剂量:100 μg
美国进口药品标注的是通过口部喷出的剂量:90 μg

美国进口药品气罐上带有剂量计数器

药理作用简介
沙丁胺醇属于β-肾上腺素能激动剂(Beta-Sympathomimetika),因其起效迅速且具有支气管扩张作用,常用于急性哮喘发作。该药物选择性结合支气管平滑肌的β2受体,从而快速缓解气道痉挛。