在德国，将 PDE-5 抑制剂（如西地那非 Sildenafil 和他达拉非 Tadalafil）在药店非处方销售的讨论仍在继续。近期在慕尼黑的医药专业展会 Expopharm 上，该议题再次引起业内关注，相关专家分享了不同观点和论据。
一、现状与阻碍因素
去年，德国药物处方委员会（Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht）曾明确反对将西地那非和他达拉非从处方药转为非处方药（OTC）。主要原因包括：
PDE-5 抑制剂的使用需要医生进行诊断和治疗决策。
存在越权使用（off-label use）风险。
担心非处方销售可能增加药店咨询次数，从而导致更多的医生复诊需求。
因此，与英国、爱尔兰、挪威和瑞士等欧洲国家相比，德国的 PDE-5 抑制剂仍需凭处方购买。
二、推动 OTC 转换的理由
在 Viatris 组织的专题讨论会上，健康经济学专家 Uwe May 教授指出，德国约有 500 万男性受勃起功能障碍（ED）困扰，但仅有约 3000 至 4000 名泌尿科医生提供相关诊疗。由于医生资源有限，很多患者要么不寻求医疗帮助，要么通过互联网渠道尝试治疗，其中部分渠道存在风险。
May 教授认为，非处方销售 PDE-5 抑制剂可缓解医疗资源紧张的问题，帮助更多患者获得安全、可靠的药物。欧洲其他国家的经验也显示，PDE-5 抑制剂非处方化有助于改善 ED 患者的药物获取与管理。
三、心血管安全性的新证据
德国目前对 PDE-5 抑制剂仍保持处方要求，主要原因是早期对心血管系统安全性的担忧。
MVZ CCB 法兰克福的心脏病学专家 Holger Eggebrecht 教授指出，ED 往往是心血管疾病的早期预警信号，最初使用 PDE-5 抑制剂时，确实存在心血管安全方面的疑虑。
然而，过去 20 年间，多项研究显示 PDE-5 抑制剂对心血管系统具有积极影响：
一项涉及超过 100 万人的荟萃分析显示，PDE-5 抑制剂治疗组严重心血管事件风险降低约 22%，总死亡率降低约 30%。
这些研究进一步表明，PDE-5 抑制剂在安全前提下，有助于改善患者整体健康风险。
Eggebrecht 教授认为，药店提供咨询服务甚至可以减轻泌尿科门诊的压力。
四、药店的作用与潜在收益
Ambrosius 药店的药师 Reinhild Lohmann 表示，若 PDE-5 抑制剂实现非处方销售，药店加强咨询服务是可行且有必要的。这样不仅能保障药物使用安全，还能强化药店在患者日常健康管理中的角色。她指出：“自‘事后避孕药’实现非处方销售以来，我们已经积累了处理需要高强度咨询药物的经验。”
从健康经济角度看，May 教授引用欧洲其他国家经验指出：
非处方化使更多患者进入正规医疗体系，接受专业诊治。
药店药品需求增加，同时削弱了不可靠的网络渠道。
虽然网售可能仍受益，但至少能够引导患者通过可靠渠道获取药物。
研究还显示，不少男性对互联网渠道缺乏信任，会同样依赖药店获取 PDE-5 抑制剂。
五、总结与展望
在德国，PDE-5 抑制剂的非处方销售仍在讨论阶段。推动 OTC 转换的主要理由包括：
改善 ED 患者的药物可及性，
减轻泌尿科门诊负担，
药店可发挥咨询与健康管理作用，
新证据显示 PDE-5 抑制剂心血管安全性良好。
如果未来非处方销售获批，药店在患者教育、用药安全和医疗资源优化方面，将扮演更加重要的角色。