奥比他韦是一种用于治疗慢性丙型肝炎的直接抗病毒药物（DAA）。Viekirax 为复方制剂，除奥比他韦外，还包含帕利瑞韦（Paritaprevir）和利托那韦（Ritonavir），通常需与 Exviera®（达沙他韦，Dasabuvir）联合使用，必要时还可联合利巴韦林（Ribavirin），构成完整的抗病毒治疗方案。
一、适应证
Viekirax 联合 Exviera，用于治疗**慢性丙型肝炎（CHC）**患者，适用于 HCV 基因型 1 和基因型 4 的感染者，可根据具体情况联合利巴韦林。
需要强调的是，Viekirax 不得作为单药治疗使用。其疗效和安全性仅在与 Exviera 和／或利巴韦林联合应用的情况下得到系统研究。与其他抗病毒药物的联合尚未进行充分评估，因此不推荐随意更换或自行组合治疗方案。
二、作用机制
奥比他韦是一种 HCV NS5A 抑制剂。NS5A 是丙型肝炎病毒复制和装配过程中至关重要的非结构蛋白。奥比他韦通过与 NS5A 结合，抑制病毒复制复合体的形成，从而阻断病毒增殖。
Viekirax 中还含有 帕利瑞韦，其为 HCV NS3/4A 蛋白酶抑制剂，可阻断病毒多蛋白的切割过程，进一步抑制病毒复制。制剂中的 利托那韦并非直接抗 HCV，而是通过抑制代谢酶来增强帕利瑞韦的体内暴露水平，起到“药代动力学增强剂”的作用。
Exviera 的有效成分为 达沙他韦，属于 HCV RNA 聚合酶抑制剂。因此，Viekirax 联合 Exviera 可在病毒生命周期的多个关键环节同时发挥作用，实现多靶点抗病毒治疗。
三、用法用量与治疗方案
对于 HCV 基因型 1 的患者，大多数人群的标准治疗疗程为 12 周。仅在合并代偿期肝硬化的情况下，疗程需延长至 24 周。
基因型 1 患者通常每日一次口服 两片 Viekirax，相当于帕利瑞韦 150 mg、利托那韦 100 mg 和奥比他韦 25 mg；同时每日 两次口服 Exviera（达沙他韦 250 mg）。根据患者具体情况，部分患者还需每日两次联合服用利巴韦林。
对于 HCV 基因型 4 的患者，推荐方案为每日一次服用 两片 Viekirax，并联合每日两次利巴韦林。
所有药物均应随餐服用，以提高吸收并减少胃肠道不适。
四、药物相互作用
Viekirax 的药物相互作用较为复杂，临床应用中需高度重视。
联合使用 Viekirax 可能降低经 CYP2C19 代谢药物的血药浓度，因此可能需要进行剂量调整或加强临床监测。
利托那韦是一种强效 CYP3A 抑制剂。当 Viekirax（无论是否联合达沙他韦）与主要经 CYP3A 代谢的药物合用时，可能导致这些药物的血浆浓度显著升高。对于那些血药浓度升高可引发严重不良事件的药物，联合使用属于禁忌。
此外，帕利瑞韦、利托那韦和达沙他韦在体内均可抑制 乳腺癌耐药蛋白（BCRP）。与 BCRP 底物药物合用时，可能增加后者的血药浓度，需要考虑剂量调整或密切随访。此类药物包括伊马替尼、柳氮磺吡啶以及部分他汀类药物。
同时还应注意，Viekirax 与 Exviera 之间也存在相互影响，因此必须整体评估联合方案中所有成分的相互作用风险。
五、禁忌证与慎用人群
Viekirax 禁用于重度肝功能不全患者，以及正在使用**含炔雌醇（ethinyl estradiol）**药物的人群。
此外，凡是高度依赖 CYP3A4 代谢，且血药浓度升高可能引发严重不良反应的药物，均不得与 Viekirax 合用。强效或中度 CYP3A4 诱导剂以及强效 CYP3A4 抑制剂同样属于禁忌联合用药。
如患者对奥比他韦或制剂中任一成分存在过敏反应，严禁使用该药物。
六、临床研究证据
Viekirax 联合 Exviera（有或无利巴韦林）的疗效和安全性，已在 6 项随机、Ⅲ期临床研究中得到系统评估，研究对象为 2300 余名 HCV 基因型 1 的慢性丙型肝炎患者。
研究以持续病毒学应答（SVR）作为主要终点，该指标被视为抗病毒治疗后实现临床治愈的重要标志。结果显示，基因型 1 患者在接受 Viekirax 联合 Exviera（±利巴韦林）治疗后，SVR 达到约 97%。
另一项针对 HCV 基因型 4、无肝硬化患者的随机研究共纳入 135 人。治疗 12 周后，未接受过治疗的患者 SVR 分别达到 **100%（联合利巴韦林）**和 91%（未联合利巴韦林）。既往接受过聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗的患者，在再次接受联合方案后，SVR 同样达到 100%。
七、妊娠与哺乳期注意事项
在妊娠期以及未采取可靠避孕措施的育龄期女性中，不应使用 Viekirax。对于哺乳期女性，应根据治疗获益与潜在风险，权衡决定暂停哺乳或中断治疗。