一、引言
基孔肯雅热（Chikungunya）是一种由蚊虫传播的病毒感染，常引起高热、皮疹和剧烈的关节疼痛。部分患者在感染后会长期出现慢性关节炎样疼痛，严重影响生活质量。随着全球气候变暖和国际旅行的增加，传播基孔肯雅病毒的蚊种（如白纹伊蚊、埃及伊蚊）正逐渐扩散到新的地区，包括欧洲南部。基孔肯雅热因此被世界卫生组织列为全球公共卫生潜在威胁之一。为应对这一挑战，欧洲药品管理局（EMA）批准了一种新的重组疫苗——Vimkunya。这是一种基于病毒样颗粒（VLPs）技术的单剂量疫苗，适用于12岁及以上人群，是欧盟范围内首个获批的基孔肯雅病毒疫苗。
二、疫苗概述
1. 疫苗特点
Vimkunya为重组疫苗，不含活病毒。其核心成分是通过生物技术制备的“病毒样颗粒”，这些颗粒仅含有病毒的结构蛋白（如衣壳蛋白和表面蛋白E1、E2），能够激发人体免疫系统产生保护性抗体，但不会引发感染。
2. 适用人群
Vimkunya适用于12岁及以上的青少年和成人，用于主动免疫，以预防由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的感染。
特别推荐以下人群接种：
前往或居住于基孔肯雅热流行地区的旅行者；
在职业或生活中面临较高暴露风险的人群；
老年人或存在基础疾病、感染后可能出现重症者。
三、用法与剂量
Vimkunya以预充式注射器提供，每剂量为0.8毫升。
接种方式为单次肌肉注射，通常注射于上臂三角肌部位。
目前无需追加加强针。疫苗应根据当地官方免疫建议进行接种。
四、作用机制
疫苗中的病毒样颗粒会被人体免疫系统识别为“外来入侵者”，从而诱导机体产生中和抗体。
当人体日后接触到真正的基孔肯雅病毒时，这些抗体能迅速发挥保护作用，阻止病毒感染细胞，从而预防发病。
与传统减毒或灭活疫苗不同，Vimkunya的病毒样颗粒不具感染性，也无法在体内复制，因此安全性更高。
五、安全性与注意事项
1. 禁忌与慎用
以下情况不宜接种：
对疫苗成分过敏者；
曾在接种Vimkunya后出现严重过敏反应者。
对于免疫功能受损者（如接受免疫抑制治疗者），疫苗的保护效果可能降低，安全性尚未完全确立。
2. 一般注意事项
在严重急性发热性疾病或感染期间应推迟接种；
轻度感冒或低热并非接种禁忌；
对于出血倾向或正在抗凝治疗的患者，应注意肌肉注射后可能发生局部血肿。
六、与其他疫苗或药物的相互作用
目前尚无研究显示Vimkunya与其他药物或疫苗的相互作用情况。因此，若需接种其他疫苗，建议遵循医生指导，合理安排时间间隔。
七、临床研究数据
1. 青少年与成人研究（12–64岁）
在一项包含3,258名参与者的Ⅲ期临床试验中：
接种后22天内，**98%**的受试者体内产生了达到保护水平的抗体；
对照组（安慰剂）中仅**1%**出现抗体反应。
2. 老年人研究（≥65岁）
在另一项包含413名老年人的研究中：
接种后22天内，**87%**的受试者产生保护性抗体；
对照组的比例同样仅为1%。
3. 持续免疫反应
多数受试者在接种后至少6个月仍维持较高的抗体水平，显示了良好的免疫持久性。
八、妊娠、哺乳与生育
妊娠期：目前人类使用数据有限，尚不能完全评估对胎儿的潜在风险。若孕妇面临较高感染风险，可在医生评估利弊后决定是否接种。
哺乳期：尚不清楚疫苗是否经乳汁排泄。需权衡母体保护与婴儿潜在风险。
生育影响：动物实验未显示对生育能力的不良影响。
九、结语与展望
Vimkunya的问世标志着公共卫生领域的重要进展——这是首个基于病毒样颗粒技术的基孔肯雅热疫苗，为12岁及以上人群提供有效且便捷的单剂量保护。在全球气候变化导致热带传染病传播范围扩大的背景下，Vimkunya的上市为防控基孔肯雅热提供了新的防线。
未来，随着更多长期随访数据的积累，人们将更清楚地了解其保护持续时间与在特殊人群（如免疫低下者、孕妇）中的安全性，为进一步预防该病毒的传播奠定科学基础。