由于供应紧张，德国监管机构近日采取临时措施，允许带有法文标识的旅行疫苗 Vimkunya 在德国市场使用。德国联邦疫苗与生物医药监管机构——保罗·埃利希研究所（Paul-Ehrlich-Institut，PEI）已正式批准该疫苗的特殊进口安排。
临时批准背景：应对疫苗供应短缺
Vimkunya 的上市许可持有人 Bavarian Nordic 向监管部门报告，该疫苗出现供应中断，预计将持续至 2025 年 12 月 29 日。为保障疫苗供应、满足旅行人群的接种需求，PEI 允许在 2025 年 12 月 1 日至 12 月 28 日期间，将法文标识的 Vimkunya 疫苗在德国投入流通。
PEI 表示，此举是为了应对该时间段内预期的疫苗需求增长，属于在特殊情况下采取的过渡性措施。
法文包装，但疫苗成分完全一致
获准使用的法文标识疫苗同样以 Vimkunya 为商品名，在药学和质量层面与德文标识版本完全相同，不存在成分、剂量或生产工艺方面的差异。
两者的唯一区别体现在外包装和说明材料上：
注射器标签、包装盒（折叠纸盒）以及原始使用说明以法语标注；
随疫苗额外附带一份德文版说明书，该说明书以绑带形式固定在法文包装外；
相关批次为 FDP00745，有效期至 2028 年 2 月 29 日。
此外，PEI 官网还提供德文版的患者用药说明书和专业人员使用的说明资料，方便医务人员和接种者查询。
Vimkunya 是什么疫苗？
Vimkunya 是一种旅行疫苗，用于预防由基孔肯雅病毒（Chikungunya virus）引起的感染。该疫苗适用于 12 岁及以上的青少年和成年人，主要面向前往基孔肯雅病毒流行地区的旅行者。
目前针对基孔肯雅病毒尚无特异性治疗药物，因此预防在疾病防控中具有重要意义。
认识基孔肯雅病毒感染
基孔肯雅热是一种由蚊虫传播的病毒性疾病，传播媒介主要是白天活动的伊蚊，尤其是亚洲虎蚊（白纹伊蚊），该蚊种近年来在欧洲部分地区也已定殖。
感染后，患者通常会突然出现高热，这是最早也是最典型的症状。随后可能出现以下表现：
剧烈关节疼痛，常累及手部和足部；
皮疹，多见于躯干和四肢；
头痛、肌肉和关节酸痛；
恶心、明显乏力；
淋巴结肿大。
多数患者的急性症状会在数日内缓解，但部分人群的关节疼痛可能持续数月，甚至数年，对生活质量造成长期影响。
目前的治疗与预防策略
目前尚无能够根治基孔肯雅病毒感染的抗病毒药物，治疗主要以缓解症状为主，包括退热、镇痛和支持治疗。因此，疫苗接种和防蚊措施仍是最有效的防控手段。
对于计划前往流行地区的旅行者而言，提前咨询旅行医学门诊、评估接种需求，并采取防蚊措施，是降低感染风险的关键。
总结
在疫苗供应暂时受限的情况下，德国监管机构允许法文标识的 Vimkunya 疫苗临时在国内使用，是一种以保障公共健康和旅行安全为目标的灵活应对措施。尽管包装语言不同，但疫苗本身的安全性、有效性和质量与原有产品完全一致。对公众而言，了解疫苗差异的实质内容以及基孔肯雅病毒的风险，有助于在出行前做出更加理性的健康决策。