一、引言
偏头痛是一种常见的神经系统疾病，全球约有10亿人受到其困扰。典型症状包括反复发作的中度至重度头痛，常伴有恶心、畏光、畏声等表现。对于许多患者而言，传统的急性止痛药或预防性治疗往往效果有限或副作用较大。
2022年4月，欧洲药品管理局批准上市的Vydura（通用名：利美吉潘，Rimegepant），标志着偏头痛治疗进入了一个全新的阶段。它是欧洲首个既能用于急性治疗又能用于预防性治疗的CGRP受体拮抗剂，并以**口服冻干片（舌下溶解）**的形式给药，使用便捷，为患者带来更多灵活选择。
二、适应症
Vydura被批准用于成人患者的以下两种情况：
急性治疗：用于伴或不伴先兆的偏头痛发作的即时缓解。
预防性治疗：适用于每月至少出现4天偏头痛发作的患者，以减少发作频率。
这意味着Vydura既能“救急”，也能“防发”，是首个同时具备这两种适应症的口服抗CGRP药物。
三、给药方式与用法
Vydura以口服冻干片形式提供，每片含75毫克利美吉潘。
急性治疗时：在偏头痛发作初期口服一片（75毫克）。每日最多1片。
预防治疗时：每隔一天服用一片（即隔日一次）。
药片可放在舌上或舌下，几秒钟内自行溶解，无需配水吞服。这种简便的服药方式对于在工作、出行或突发偏头痛时的患者尤为友好。
四、作用机制
Vydura通过阻断一种名为**CGRP（降钙素基因相关肽）**的神经递质来发挥作用。CGRP在偏头痛发作过程中起关键作用：它导致脑血管扩张；促进神经炎症反应；并加强疼痛信号传导。
利美吉潘能特异性地阻断CGRP与其受体结合，从而抑制这一连锁反应——既能迅速缓解发作时的疼痛，又能减少未来发作的发生频率。
五、安全性与注意事项
Vydura总体耐受性良好，临床研究显示其副作用发生率较低，大多数症状轻微且短暂。
六、药物相互作用
利美吉潘在体内主要经肝脏CYP3A4酶代谢，并受P-糖蛋白（P-gp）及BCRP转运蛋白影响。部分药物可能改变其血药浓度：
避免合用强CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦），以免药物积聚；
使用中度CYP3A4抑制剂（如氟康唑、地尔硫卓）时，两次服药间隔应至少48小时；
避免与CYP3A4诱导剂（如利福平、贯叶连翘〔圣约翰草〕）合用，因为会降低药效；
强P-gp或BCRP抑制剂（如环孢素、奎尼丁）也应与Vydura错开48小时使用。
七、临床研究与疗效证据
Vydura的获批基于多项大型临床研究，涵盖了急性治疗和预防性应用。
（1）急性治疗研究
在三项随机、双盲、安慰剂对照研究中，共纳入约3500名中重度偏头痛患者。结果显示：
发作后2小时，20%服用Vydura的患者完全无痛，而安慰剂组仅为12%；
36%的患者症状（如恶心、畏光、畏声）完全缓解，安慰剂组为27%；
疗效通常在1小时内开始显现，且持续效果良好。
（2）预防性治疗研究
另一项针对747名患者的研究显示，连续12周隔日服用Vydura，可显著降低发作频率：
每月偏头痛天数平均减少4.3天，对照组仅减少3.5天。
这表明Vydura在短期止痛与长期防发方面均具临床优势。
八、妊娠与哺乳期用药
目前关于Vydura在妊娠期的使用数据有限。动物实验未发现明显致畸风险，但在高剂量下观察到胚胎体重下降等效应。因此，孕期使用需谨慎，建议仅在医生认为获益超过潜在风险时使用。
在一项涉及哺乳期妇女的小型研究中，母乳中检测到的利美吉潘浓度极低（不到母体剂量的1%）。尽管如此，仍建议在用药期间暂停哺乳，待停药后再恢复。
九、总结与展望
Vydura作为首款可口服的双重用途CGRP受体拮抗剂，为偏头痛患者提供了前所未有的便利与疗效平衡：
使用便捷：无需注射、无需配水，即溶即服；
疗效确切：可快速止痛并减少复发；
安全性良好：副作用轻微，可长期使用。
它特别适合那些对传统止痛药、曲普坦类药物疗效不佳或不耐受的患者。未来，随着更多真实世界数据的积累，Vydura有望成为偏头痛管理中的标准选择之一。
十、温馨提示
偏头痛是一种可防可控的慢性神经疾病。患者应：
保持规律作息、均衡饮食，避免诱发因素；
在医生指导下制定个体化治疗方案；
切勿自行频繁更换药物或超量用药。
如长期头痛频繁或伴有其他神经症状，应及时就医，以获得准确诊断与专业治疗。