肥胖症的药物治疗正在持续进化。近日，欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）正式建议，批准 Wegovy（司美格鲁肽，Semaglutide）更高剂量方案用于肥胖人群的体重管理。此次推荐的剂量为每周一次 7.2 mg，由诺和诺德（Novo Nordisk）开发，适用于体重指数（BMI）≥30 kg/m² 的肥胖成人。
临床研究显示更显著的减重效果
CHMP 的积极意见主要基于一项 IIIb 期临床研究项目的数据。该项目包含两项关键研究：
第一项为 Step Up 研究，纳入的是无 2 型糖尿病的肥胖人群；
第二项为 Step Up T2D 研究，针对同时患有肥胖和 2 型糖尿病的患者。
在 Step Up 研究中，未合并 2 型糖尿病的肥胖受试者接受每周 7.2 mg 司美格鲁肽治疗 72 周后，平均体重下降幅度达到 20.7%。根据诺和诺德公布的数据，大约每三名受试者中就有一人实现了 25% 及以上的体重减轻。这一结果明显高于目前已获批的 2.4 mg 标准剂量所带来的平均减重幅度。
减掉的主要是脂肪，肌肉功能得以保留
研究数据显示，在总减重中约有 84% 来自脂肪组织的减少，而非瘦体重的丢失。同时，受试者的肌肉功能总体得以维持，这一点在肥胖治疗中尤为重要。过度丢失肌肉不仅会影响基础代谢率，还可能增加跌倒、虚弱等健康风险。
此外，研究还观察到多项心血管代谢风险因素的改善，包括血压、血脂及其他与肥胖相关的指标，进一步支持了高剂量司美格鲁肽在代谢健康方面的潜在综合获益。
安全性和耐受性未见明显新问题
在安全性方面，7.2 mg 剂量的司美格鲁肽总体耐受性良好，其不良反应类型和发生频率与目前已获批的 2.4 mg 剂量基本一致。常见的不良反应仍以胃肠道症状为主，如恶心、呕吐、腹泻或便秘，多数为轻至中度，并随着治疗时间延长而逐渐缓解。
这一结果表明，在合理的剂量递增方案下，更高剂量的 Wegovy 并未带来明显新的安全性风险。
为肥胖治疗提供更多选择
诺和诺德表示，在获得 EMA 正式批准后，更高剂量的 Wegovy 将为部分肥胖患者提供一种新的治疗选择，尤其适用于在标准剂量下减重效果不理想、但耐受性良好的患者，从而实现更为显著和持久的体重控制。
总结与展望
总体来看，EMA 人用药品委员会对 Wegovy 7.2 mg 剂量的推荐，标志着 GLP-1 受体激动剂在肥胖治疗领域的进一步深化。更高剂量带来的额外减重效果，为个体化治疗提供了更大的空间。未来，随着正式上市审批结果的公布及真实世界数据的积累，该剂量在临床实践中的具体定位和适用人群也将更加明确。