痤疮是全球最常见的皮肤疾病之一。几十年来，其治疗方式一直以维A酸、过氧化苯甲酰和抗生素等药物为主，新的作用机制始终较少。
如今，一种全新的外用药物——Clascoterone（克拉司酮，商品名Winlevi®）正式上市。它是全球首个用于治疗寻常痤疮的外用雄激素受体抑制剂，也被认为是痤疮治疗领域近40年来最具代表性的创新之一。
一、痤疮为什么会形成？
寻常痤疮（Acne vulgaris）多发生于青春期，但不少患者可持续至成年。
痤疮形成通常与四个因素共同作用有关：
皮脂分泌过多；
毛囊角化异常，导致毛孔堵塞；
痤疮丙酸杆菌（现称Cutibacterium acnes）大量繁殖；
局部炎症反应持续存在。
其中，雄激素水平升高或皮肤对雄激素反应增强，会刺激皮脂腺分泌更多皮脂，因此在青春期、月经前、多囊卵巢综合征等情况下，痤疮往往更加明显。
二、传统治疗有哪些局限？
目前常见治疗方法包括：
外用过氧化苯甲酰（BPO）；
外用或口服维A酸类药物；
外用或口服抗生素；
部分女性患者使用螺内酯（Spironolactone）等具有抗雄激素作用的药物。
其中，螺内酯能够减少雄激素对皮脂腺的刺激，因此对激素相关痤疮有一定疗效。但由于属于全身用药，可能引起月经紊乱、乳房胀痛、血钾升高、低血压等副作用，因此并不适合所有患者。
三、Clascoterone如何发挥作用？
Clascoterone最大的特点，是直接作用于皮肤局部。它能够阻断雄激素——尤其是**双氢睾酮（DHT）**与皮肤雄激素受体结合，从而减少皮脂分泌；降低毛囊内皮脂堆积；抑制炎症介质释放；改善痤疮形成环境。
由于药物进入皮肤后会迅速代谢为无活性的物质，因此几乎不会产生明显的全身抗雄激素作用。这意味着，无论男性还是女性青少年及成年人，都可以在医生指导下使用。
四、适用于哪些患者？
目前批准的适应证包括：12岁及以上青少年和成人寻常痤疮。
使用范围有所区别：
12～18岁：仅用于面部痤疮；
成年人：可用于面部、胸部及背部痤疮。
目前对于9～11岁儿童的研究数据较少，疗效尚未得到充分证实，因此暂未作为常规适应证。
五、正确使用方法有哪些？
使用前，应确保皮肤清洁、干燥。
一般建议：
每日早晚各使用一次；
均匀薄涂于整个患病区域，而不仅是已经出现痘痘的位置；
轻轻按摩直至吸收。
应避免涂抹于：眼睛及眼睑；嘴唇、鼻孔；破损伤口；湿疹或晒伤皮肤。
使用后需及时洗手。
如果同时使用其他外用药、保湿霜或防晒产品，两者之间最好间隔至少2小时，以减少刺激并避免影响药物吸收。
六、为什么需要控制用量？
虽然Clascoterone主要局部发挥作用，但大量使用仍可能增加全身吸收风险。
因此建议：
两次用药间隔不少于8小时；
成人每日总量不超过5克；
青少年每日总量不超过2克；
不建议采用封包疗法（覆盖敷料）。
理论上，过量吸收可能影响人体下丘脑—垂体—肾上腺轴（HPA轴）功能。
如果治疗期间出现以下症状，应及时就医：
明显疲劳；
食欲下降、体重减轻；
血压偏低；
低血糖；
持续恶心、腹痛等胃肠道症状。
不过，目前临床研究及上市后资料均未发现明显HPA轴抑制病例，在规范使用条件下整体安全性较好。
此外，育龄女性在开始治疗前应确认未怀孕，治疗期间及停药后10天内需采取可靠避孕措施。哺乳期一般不建议使用，如需治疗，应暂停母乳喂养。
七、临床研究效果如何？
Clascoterone获批主要依据两项Ⅲ期临床研究，共纳入1440名中、重度面部痤疮患者。所有患者连续治疗12周，每天两次使用Clascoterone乳膏或安慰剂。
研究结果显示，与安慰剂相比，Clascoterone能够显著改善：
总体治疗成功率；
非炎症性皮损（粉刺、黑头、白头）数量；
炎症性皮损（丘疹、脓疱等）数量。
在12岁及以上青少年和成人中，治疗效果均达到统计学意义。
不过，在9～11岁儿童中，Clascoterone与安慰剂之间未观察到显著差异。
八、不良反应有哪些？
Clascoterone整体耐受性较好。
最常见的不良反应主要发生在局部，包括：皮肤发红；干燥、脱屑；瘙痒；刺痛或灼热感。
这些反应大多数属于轻至中度，通常可随着治疗继续而逐渐缓解。
九、意味着什么？
Clascoterone最大的价值，并不仅在于新增了一种药物，而是首次将局部抗雄激素治疗正式引入痤疮治疗体系。对于激素因素明显的痤疮患者，尤其是青春期患者及成年女性，它提供了一种兼顾疗效与安全性的全新选择。
目前已有研究显示，Clascoterone治疗中重度痤疮的效果与部分外用维A酸药物相当，也可与口服螺内酯达到相近疗效，但由于作用机制不同，未来还有望与维A酸、过氧化苯甲酰等药物联合使用，进一步提高治疗效果。
总体来看，Clascoterone不仅丰富了痤疮治疗方案，也标志着痤疮精准治疗进入了新的发展阶段。未来，随着更多临床研究开展，其在联合治疗和个体化治疗中的应用前景值得期待。