一、这是一种什么药？
Zavicefta 是一种复方静脉用抗菌药物，包含第三代头孢菌素抗生素头孢他啶（Ceftazidim）以及新型 β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦（Avibactam）。该组合的核心优势在于可恢复头孢他啶对多种耐药革兰阴性菌的抗菌活性，在严重感染和治疗选择受限的情况下具有重要价值。
二、适应证：用于哪些感染？
Zavicefta 获批用于成人及新生儿（自出生起）在内的儿科患者，主要适应证包括：
第一，复杂性腹腔内感染（cIAI）；
第二，复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎；
第三，医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关性肺炎（VAP）。
此外，Zavicefta 还可用于治疗由需氧革兰阴性菌引起、且治疗选择有限的感染，适用于成人及儿科患者。这一适应证使其在多重耐药菌感染中具有重要的“补救性”治疗地位。
三、作用机制：为何能应对耐药菌？
阿维巴坦本身并不直接杀灭细菌，而是作为一种 β-内酰胺酶抑制剂发挥作用。它通过竞争性抑制 β-内酰胺酶，阻止这些酶对头孢他啶的水解，从而保护抗生素的结构和活性。
阿维巴坦可抑制多种 β-内酰胺酶，包括 A 类和 C 类，以及部分 D 类酶。它是首个不含 β-内酰胺环的 β-内酰胺酶抑制剂，其与酶的结合是可逆的：当结合解离后，阿维巴坦分子仍可再次与其他 β-内酰胺酶结合，继续发挥抑制作用。这一特性使其在耐药菌感染中表现出较强的药理优势。
四、用法与用量
Zavicefta 采用静脉输注给药，每日三次，每次输注时间约为两小时。
成人单次给药剂量为头孢他啶 2 克加阿维巴坦 0.5 克。疗程通常为 5 至 14 天，具体取决于感染类型、严重程度以及患者的临床反应。
对于存在重度肾功能损害的患者，需根据肾功能情况调整剂量和/或给药频率。
儿科患者的剂量需结合年龄、体重及肾功能进行个体化计算和调整。
五、药物相互作用
阿维巴坦在体外研究中被证实是有机阴离子转运体 OAT-1 和 OAT-3 的底物。因此，抑制这些转运体的药物（如丙磺舒）可能影响阿维巴坦的清除。
尽管目前尚无专门的临床研究评估这一相互作用，但基于潜在风险，不建议 Zavicefta 与此类药物同时使用。
六、禁忌证与用药注意事项
在开始治疗前，应详细询问患者是否有对头孢菌素类或其他 β-内酰胺类抗生素的过敏史。
若患者既往有明确的严重过敏反应史，则 Zavicefta 为禁用药物；若仅有非严重的过敏反应史，应在严密监测下谨慎使用。
对本品任何活性成分或辅料成分过敏者，均禁用 Zavicefta。
七、临床研究依据
Zavicefta 的获批基于一系列系统的临床研究，评估了其安全性和有效性。
欧洲药品管理局（EMA）在审批过程中重点参考了两项针对复杂性腹腔内感染的 III 期研究（RECLAIM 1 和 RECLAIM 2）。共有 1066 名 cIAI 患者被随机分配接受“头孢他啶-阿维巴坦联合甲硝唑”或美罗培南治疗。结果显示，前者的临床治愈率为 81.6%，后者为 85.1%，证明 Zavicefta 在疗效上不劣于标准的碳青霉烯类治疗。
此外，EMA 还参考了 REPRISE 研究的结果。该研究纳入了 333 名对头孢他啶耐药的 cIAI 或 cUTI 患者，比较 Zavicefta 与“最佳可用治疗方案”（通常为碳青霉烯单药治疗）的疗效。两组患者的临床治愈率均为 91%，进一步支持了 Zavicefta 在耐药感染中的治疗价值。
八、妊娠与哺乳期用药
妊娠期仅在潜在获益明显大于对胎儿的潜在风险时，才应考虑使用 Zavicefta。
由于无法排除对新生儿或婴儿的潜在风险，哺乳期女性在使用 Zavicefta 时，应在停止哺乳与暂停或避免用药之间作出权衡和选择。