一、药物概述
达利珠单抗是一种用于器官移植免疫抑制治疗的单克隆抗体类药物,主要用于肾移植术后急性排斥反应的预防。通过选择性抑制关键免疫通路,该药能够降低移植后免疫系统对移植肾的攻击风险,从而提高移植器官的存活率。
二、适应证
Zenapax 获准用于肾移植术后急性排斥反应的预防治疗,通常作为免疫抑制方案的一部分,而非单独用药。
三、作用机制
达利珠单抗是一种人源化重组单克隆抗体,属于 IgG1 亚型,其中约 10% 为鼠源成分。其免疫学特性使其在降低免疫原性的同时,仍能保持高度的靶向性和治疗活性。
该药的作用机制与另一种嵌合型单克隆抗体巴利昔单抗(Basiliximab,商品名 Simulect®)相似,均属于免疫抑制性单克隆抗体。达利珠单抗可高度选择性地结合活化 T 淋巴细胞表面的白细胞介素-2 受体(IL-2 受体,亦称 CD25)。
通过阻断白细胞介素-2 与其受体的结合,达利珠单抗抑制了 T 细胞的增殖和活化,从而削弱由 T 淋巴细胞介导的免疫反应,抑制移植后可能发生的急性排斥反应。
四、联合用药及免疫抑制策略
在肾移植患者中,达利珠单抗通常与环孢素 A(Ciclosporin A)联合应用。环孢素 A 可选择性且可逆地抑制白细胞介素-2 的生成,从源头减少 T 细胞的激活信号。
两种药物分别作用于免疫反应的不同环节:环孢素 A 抑制 IL-2 的合成,而达利珠单抗阻断 IL-2 与受体的结合。通过这种“双重但相对选择性”的免疫抑制方式,可在提高抗排斥效果的同时,尽量避免过度广泛的免疫抑制,从而降低严重感染等并发症风险。
五、禁忌证与注意事项
对达利珠单抗活性成分或任何辅料成分存在已知过敏反应的患者,禁止使用本品。
在使用过程中,应密切监测患者的免疫状态及移植肾功能,并结合其他免疫抑制药物的使用情况,综合评估感染风险和排斥反应控制效果。
六、科普背景:移植排斥反应与免疫抑制
器官移植后,受者的免疫系统会将移植器官识别为“外来物”,从而启动以 T 淋巴细胞为核心的免疫反应,导致急性或慢性排斥反应。白细胞介素-2 是 T 细胞增殖和免疫放大的关键细胞因子,因此成为移植免疫治疗中的重要干预靶点。
像达利珠单抗这样的靶向 IL-2 受体的单克隆抗体,为移植免疫抑制提供了更具针对性的治疗手段,在一定程度上改善了移植患者的长期预后。