一、药物概述
Zoely 是一种复方口服避孕药，属于联合口服避孕药（combined oral contraceptive，COC）。其特点在于采用了新型孕激素成分诺美孕酮乙酸酯，并与天然雌激素 17β-雌二醇联合使用，力求在保证避孕效果的同时，提供更接近生理状态的激素暴露模式。
二、适应证
Zoely 用于女性的口服避孕，适合需要可靠、可逆性避孕方式的育龄期女性。
三、作用机制
诺美孕酮是一种高度选择性的孕激素，与孕激素受体具有很强的亲和力。其药理作用包括抗促性腺激素作用、抗雌激素作用以及轻度抗雄激素作用。值得注意的是，诺美孕酮几乎不作用于其他类固醇受体，因此不具有雌激素样、雄激素样、糖皮质激素样或盐皮质激素样活性，这在一定程度上有助于降低相关激素副作用的风险。
口服后，诺美孕酮吸收迅速且不受进食影响，约两小时即可达到血浆峰浓度。其在体内经多种细胞色素 P450 酶代谢后，通过肾脏和肠道排泄。该药的半衰期较长，在稳态条件下平均约为 46 小时，个体差异可在 28 至 83 小时之间。
在 Zoely 中，诺美孕酮与 17β-雌二醇联合使用。17β-雌二醇的口服生物利用度较低，仅约 1%，并且存在显著的首过效应。雌二醇、雌酮和雌酮硫酸盐之间在体内处于动态平衡状态，雌二醇在循环中清除较快。在诺美孕酮这一长效孕激素的配合作用下，雌二醇在血液及子宫内膜中维持在较低但相对稳定的水平。
Zoely 的避孕作用主要通过抑制排卵实现，同时还可改变宫颈黏液的性状，使精子不易通过，从而进一步降低受孕可能性。
四、用法用量与用药说明
用于避孕时，女性应从月经周期的第一天开始服用 Zoely，每日大致在相同时间服用一片。
每个周期包括 24 片白色含有效成分的片剂，随后服用 4 片黄色不含激素的安慰剂片。无论是否出现撤退性出血，或出血是否已经结束，均应在服完安慰剂片后立即开始下一盒药物。
若漏服一片，应尽快补服，即使因此在同一天服用两片也应补服完成。
若漏服发生在用药周期的前 7 天，在随后 7 天内发生性行为时应同时采用屏障避孕方法。
若漏服发生在第 8 至第 17 天，一般不需要额外避孕措施。
五、药物相互作用
某些诱导肝药酶的药物可降低 Zoely 的避孕效果，增加突破性出血或避孕失败的风险。这类药物包括多种抗癫痫药物、含圣约翰草的制剂、部分 HIV 蛋白酶抑制剂以及利福平等。
相反，联合口服避孕药也可能降低某些药物的血药浓度，例如拉莫三嗪，其疗效可能因此受到影响。合并用药时应咨询医生或药师。
六、禁忌证与注意事项
存在或曾经发生过静脉或动脉血栓性疾病（包括脑卒中、心肌梗死），或具有明显血栓高危因素的女性，禁止使用 Zoely。
此外，以下情况也属于禁忌证：
存在或既往有重度高甘油三酯血症相关的胰腺炎；
现存或既往重度肝病，且肝功能指标尚未恢复正常；
现存或既往肝脏良性或恶性肿瘤；
已知或疑似性激素依赖性恶性肿瘤（如乳腺癌）；
现存或既往脑膜瘤；
原因不明的阴道异常出血。
对诺美孕酮、雌二醇或任何辅料成分过敏者，亦禁止使用该药。
七、临床研究证据
Zoely 的避孕效果在两项随机、开放性主要临床研究中进行了评估。研究共纳入超过 4430 名 18 至 50 岁女性，持续观察 1 年（共 13 个周期）。受试者分别使用 Zoely，或使用含 3 mg 屈螺酮和 30 µg 炔雌醇的对照口服避孕药。
主要评价指标为 18 至 35 岁女性的妊娠发生率，以 Pearl 指数表示，即每 100 名女性使用 1 年所发生的意外妊娠数。
结果显示，在第一项研究中，Zoely 的 Pearl 指数为 0.4，对照药物为 0.8；在第二项研究中，Zoely 为 1.2，对照药物为 1.9，提示 Zoely 具有可靠的避孕效果。
八、背景知识与制剂特点
Zoely 是一种单相联合口服避孕药，采用了源自孕酮结构的孕激素诺美孕酮乙酸酯，并与天然雌激素 17β-雌二醇联合使用。每盒药物包含 24 片白色有效成分片（每片含 2.5 mg 诺美孕酮乙酸酯和 1.5 mg 雌二醇半水合物）以及 4 片黄色安慰剂片。
这种设计旨在缩短无激素间隔时间，使激素水平波动更小，更接近自然生理状态。
九、妊娠与哺乳期用药
Zoely 禁止用于妊娠期。一旦确认怀孕，应立即停药。
哺乳期同样不推荐使用 Zoely。虽然目前尚无证据显示其会直接危害婴儿健康，但联合口服避孕药可能减少乳汁分泌并改变乳汁成分，因此哺乳期女性应选择其他更合适的避孕方式。