德国药品短缺持续加剧:500多种药物供应不足

一、德国药品短缺问题仍在持续
德国药品供应紧张的问题仍未缓解。截至2026年6月,德国已有544种药品被官方列入供应短缺名单,涉及精神科、肿瘤科、心血管疾病以及代谢性疾病等多个重要治疗领域。药品短缺不仅增加了医院和药房的工作压力,也给患者的持续治疗带来了新的挑战。

德国药房 Mycare 药学客户服务负责人、药师 Martin Schulze 表示,药品供应短缺已逐渐成为德国医疗体系需要长期面对的问题。

二、多种常用药物出现断供
目前,多种临床常用药物供应不足,包括:
喹硫平(Quetiapine),约有50个规格或品牌受到影响;
托莫西汀(Atomoxetine);
加兰他敏(Galantamine);
阿米替林(Amitriptyline)。

这些药物主要用于治疗:
精神疾病;
注意缺陷多动障碍(ADHD);
阿尔茨海默病;
化疗相关症状缓解等。

由于供应中断,部分患者可能需要等待补货、更换治疗方案,甚至重新就诊开具处方。

三、部分药物无法直接替换
相比大多数药物可以使用同成分仿制药替代,部分药物一旦断供,处理起来更加困难。

例如,治疗甲状腺疾病的Thyronajod目前所有剂量规格均无法供应。由于该药被列入德国“禁止药品替代清单”(Substitutionsausschlussliste),药师不能直接更换为其他厂家生产的同类产品。
这是因为此类药物治疗窗较窄,不同厂家产品之间即使有效成分相同,也可能存在生物利用度差异,贸然更换可能影响治疗效果或增加不良反应风险。

因此,患者必须由医生重新评估,并调整为其他适合的治疗方案,而不能自行更换药物。

四、患者和药房都面临更大压力
药品供应短缺不仅影响患者,也让药房承担了大量额外工作。

对于药房来说,每一次断供都意味着需要:
不断寻找可供货的替代药品;
与药品批发商和生产企业反复确认库存;
增加处方审核和记录工作;
提前调整库存,减少未来断供风险。

此外,如果药房为患者提供了可替代药品,却未获得医保认可,还可能面临费用无法报销或被追回的经济风险。

对于患者而言,药品短缺可能导致:
等待时间延长;
需要再次前往医院就诊;
治疗中断风险增加;
对疾病控制产生担忧和焦虑。

如果长期无法获得稳定用药,还可能影响慢性病患者的治疗效果。

五、什么是“供应短缺”与“保障短缺”?
德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)将两者进行了区分。

供应短缺(Lieferengpass)是指某种药物连续两周以上无法正常供货,或者市场需求超过供应能力。
而保障短缺(Versorgungsengpass)则更加严重,是指不仅药物缺货,而且已经没有合适的替代药物可供患者使用,从而影响正常治疗。

目前,多数药品虽然还能通过寻找替代品维持供应,但这一过程通常耗时较长,有时还需要医生重新开具处方。

六、医院和罕见病患者受到的影响更明显
药品短缺对医院影响尤为突出。目前已有159种供应不足的药品属于医院临床常用药物,一旦断供,可能直接影响住院患者的治疗安排。

此外,治疗罕见病的孤儿药(Orphan Drugs)同样令人担忧。由于这类药物通常享有市场独占期,可替代产品极少,一旦生产或供应出现问题,患者往往没有其他治疗选择,容易引发严重的医疗保障问题。

七、药品短缺为何越来越普遍?
业内人士认为,目前药品供应紧张主要有以下几个原因:
首先,生产问题仍是最主要原因。数据显示,在已报告的药品短缺事件中,约有四成与生产环节有关,包括原料不足、生产线故障、质量问题等。
其次,全球供应链过于集中。许多药物的原料药和制剂生产高度依赖少数企业,尤其依赖亚洲地区的生产基地。一旦某家工厂停产或物流受阻,就可能影响多个国家的药品供应。
此外,德国长期实行药品控费政策,包括医保谈判、固定支付标准和药品折扣协议等,使部分药品利润较低。一些制药企业因此更倾向于将产品供应到价格更高、收益更好的欧洲市场,进一步加剧了德国国内的药品短缺。

八、仅靠信息公开无法解决问题
Martin Schulze认为,仅提高药品供应信息透明度远远不够。目前,药房为了帮助患者及时获得药物,往往需要主动联系生产企业和药品批发商,实时查询库存和替代方案,但这些工作不应完全由药房承担。

他建议,应建立更加完善的药品供应保障体系,包括:
建立强制性的药品短缺预警机制;
对违反供应保障要求的企业实施明确处罚;
完善关键药品的进口和战略储备制度;
鼓励重要药品生产回流欧洲,减少对单一地区供应链的依赖。

只有提升供应链韧性、优化政策支持,才能从根本上保障药品稳定供应,维护患者持续、安全用药的权益。