帕金森病患者长期使用左旋多巴治疗后，常会出现药效时好时坏的“运动波动”，影响日常生活。近日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准一款新型缓释左旋多巴/卡比多巴（Levodopa/Carbidopa）制剂——Hopledo 上市，为中晚期帕金森病患者提供新的口服治疗选择。
研究显示，与传统速释制剂相比，Hopledo 可在相似安全性的基础上，延长患者的“开期（On时间）”，减少药效消退带来的运动症状。
一、为什么帕金森病患者会出现“开期”和“关期”？
帕金森病是一种慢性神经退行性疾病，主要由于大脑黑质多巴胺能神经元逐渐减少，导致体内多巴胺不足。
左旋多巴联合卡比多巴是目前治疗帕金森病最有效、应用最广泛的药物方案。
随着病程延长，很多患者会逐渐出现运动波动（Motor fluctuations）：
开期（On期）：药物发挥作用，动作较灵活，震颤、僵硬等症状明显缓解。
关期（Off期）：药效减弱，症状再次出现，患者行动困难，甚至无法完成日常活动。
统计显示，超过80%的帕金森病患者在疾病进展过程中都会经历不同程度的运动波动。
二、Hopledo 有哪些特点？
Hopledo 是一种新型口服缓释左旋多巴/卡比多巴制剂，专门针对运动波动设计。
它最大的特点在于采用了双相释放技术：
一部分药物快速释放，使患者较快进入“开期”；
另一部分药物缓慢持续释放，帮助维持稳定血药浓度。
这种设计既能保证起效速度，又能延长药效持续时间，从而减少一天内药效反复波动。
与传统速释左旋多巴相比，Hopledo®还有望在使用更低每日总剂量的情况下，实现更长时间的症状控制。
三、哪些患者适合使用？
根据EMA推荐意见，Hopledo®拟用于：
成年帕金森病患者，尤其是：
已接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗；
存在中度至重度运动波动；
目前口服治疗已无法获得稳定控制效果。
对于这类患者，新剂型有望改善药效持续时间，提高日常生活质量。
四、临床研究结果如何？
Hopledo 获推荐批准主要依据Ⅲ期RISE-PD临床研究。
研究将Hopledo 与传统速释左旋多巴/卡比多巴进行了直接比较。
结果显示：
患者每日“开期”时间明显延长；
药效维持更加稳定；
安全性与传统制剂总体相近，没有发现新的重大安全风险。
这意味着，患者一天中能够保持正常活动能力的时间有所增加，而药效消退导致的“关期”相应减少。
五、未来是否能延缓使用输注治疗？
对于中晚期帕金森病患者，当口服左旋多巴无法稳定控制症状时，通常需要进一步采用持续给药方式，例如：
经空肠置管持续输注左旋多巴凝胶；
皮下持续输注相关药物。
这些治疗虽然效果较好，但需要植入装置或长期佩戴输注设备，对患者生活影响较大。
Hopledo 作为一种新的口服缓释制剂，如果能够在更长时间内维持稳定疗效，未来有望帮助部分患者延缓进入持续输注治疗阶段，减少治疗负担。
六、上市进展与应用前景
Hopledo 此前以研发代号IPX203开展临床研究，目前已在美国获批上市，商品名为Crexont 。
欧洲方面，如果EMA的推荐意见最终获得欧盟委员会正式批准，生产企业计划于2026年10月起在欧洲逐步上市。
目前，欧盟约有100多万名帕金森病患者，随着人口老龄化，患者数量预计仍将持续增加。
七、总结：缓释制剂为长期治疗带来新选择
左旋多巴仍然是帕金森病治疗的“金标准”，但运动波动一直是长期治疗中的重要挑战。
Hopledo 通过创新的缓释技术，实现了快速起效与持续释放相结合，能够延长“开期”、减少药效波动，为中晚期患者提供了一种新的口服治疗方案。
虽然它不能阻止帕金森病进展，但有望改善症状控制，提高生活质量，并帮助部分患者推迟进入更复杂的输注治疗阶段，为长期疾病管理带来新的选择。