世界卫生组织(WHO)近日宣布,刚果(金)已正式启动针对邦迪布焦型埃博拉病毒(Bundibugyo ebolavirus)的临床研究,将评估两种抗病毒治疗方案的疗效与安全性,并进一步验证联合用药是否能够提高患者生存率。
这是全球首次针对此次疫情同步开展临床研究,旨在一边控制疫情,一边寻找更有效的治疗方案,为未来应对类似疫情积累科学证据。
一、邦迪布焦型埃博拉疫情形势严峻
今年5月,刚果(金)暴发了由邦迪布焦型埃博拉病毒引起的疫情。与扎伊尔型埃博拉病毒不同,目前针对邦迪布焦型病毒尚无获批的专用疫苗,也没有针对性的标准治疗药物,临床治疗主要以支持治疗为主。
根据刚果(金)卫生部门公布的数据,截至目前,实验室已确认超过1400例埃博拉病例。截至6月底,已有400多人死亡,病死率升至31.2%。
尽管这一病死率低于部分历史埃博拉疫情,但仍属于致死率较高的传染病,对当地公共卫生构成严重挑战。
二、同步开展科研和抗疫,提高未来应对能力
世界卫生组织总干事谭德塞表示,即使没有特效治疗,部分患者仍可依靠自身免疫恢复健康;但如果拥有安全、有效的抗病毒药物,将能够挽救更多生命。
英国牛津大学流行病科学研究所研究负责人Amanda Rojek教授指出,近年来多次疫情带来的重要经验是,科学研究不能等到疫情结束后才开始,而应与疫情防控同步推进。
刚果(金)卫生部长也表示,此次临床研究不仅为患者和受疫情影响的社区带来了新的希望,其研究成果还有望提升未来应对埃博拉疫情及其他高致病性传染病的准备能力。
三、PARTNERS研究评估两种抗病毒方案
此次开展的是PARTNERS研究(Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS),采用平台化、随机对照临床试验设计。
研究主要评估三种治疗策略:
单独使用单克隆抗体 MBP134;
单独使用抗病毒药物 瑞德西韦(Remdesivir);
MBP134联合瑞德西韦治疗。
研究人员希望明确:
两种治疗方案是否能够提高患者生存率;
联合治疗是否比单药治疗具有更好的疗效。
所有入组患者将在接受治疗后至少接受28天的密切医学观察和随访,以全面评估治疗效果及安全性。
四、为何选择这两种药物?
MBP134:广谱抗埃博拉单克隆抗体
MBP134是一种实验性广谱单克隆抗体,由两种抗体组成,可同时识别埃博拉病毒表面的关键蛋白,帮助人体免疫系统中和病毒。
前期实验研究及动物试验显示,MBP134对多种埃博拉病毒毒株具有较好的抗病毒活性,因此被认为是目前较有前景的候选治疗方案之一。
瑞德西韦:广谱抗病毒药物
瑞德西韦是一种核苷类似物抗病毒药物,能够抑制病毒RNA复制。
该药最初用于埃博拉病毒研究,后来在新冠疫情期间广为人知。目前研究人员希望进一步评估其对邦迪布焦型埃博拉病毒感染患者是否具有治疗价值。
五、多国合作推进研究
本次研究由世界卫生组织支持,联合多个国际机构共同实施,包括:
刚果(金)国家生物医学研究所(INRB);
比利时热带医学研究所;
英国牛津大学;
非洲疾病预防控制中心(Africa CDC);
多家国际科研、医疗及人道主义组织。
WHO表示,两种治疗方案均经过专家组综合评估,充分参考了前期实验研究、安全性数据以及既往埃博拉疫情防控经验后才进入临床试验阶段。
六、为未来埃博拉防治积累更多证据
专家认为,目前针对不同类型埃博拉病毒的治疗仍存在较大空白,尤其是邦迪布焦型病毒,既缺乏专门疫苗,也没有获批的特异性治疗药物。
此次PARTNERS研究不仅关系到当前疫情患者的治疗效果,更有望为未来埃博拉疫情提供循证医学证据,推动广谱抗病毒药物和抗体疗法的发展。
如果研究结果证实相关疗法能够显著提高患者生存率,将为全球应对埃博拉疫情提供新的治疗策略,也将进一步完善国际社会对突发传染病的防控体系。