液体口服制剂,如溶液剂和混悬剂,在临床应用中十分常见。为了确保疗效与安全性,患者必须能够准确量取所需剂量。这一点在儿科尤其重要,因为儿童常常需要较低剂量,稍有偏差便可能影响疗效甚至引发不良反应。根据德国《Deutscher Arzneimittel-Codex (DAC)/Neues Rezeptur-Formularium (NRF)》的最新说明,药房在调配液体制剂时,应特别注意规范化计量与给药工具的选择。
一、为什么精确计量如此重要
液体口服制剂的优势在于剂量可灵活调整,尤其适用于儿童、老年人以及吞咽困难者。然而,这种“灵活性”也意味着对计量准确性的要求更高。
在儿科用药中,常见剂量可能低至 0.1 mL 或更少。如果计量工具不准确,容易造成以下问题:
剂量不足,疗效不佳;
剂量过量,增加不良反应风险;
长期误差累积,影响治疗稳定性。
因此,选择合适的计量工具,是保证液体制剂安全有效使用的关键。
二、家庭汤匙与滴管为何不再推荐
过去,许多患者习惯使用家庭汤匙或茶匙服药。然而,研究显示家庭餐具的容积差异很大,误差可高达数毫升,因此早已被淘汰。
此外,传统滴管装置或滴液吸管也不再推荐使用,主要原因包括:
滴量受液体黏度、温度及操作方式影响较大,难以保持一致;
在混悬剂或植物提取制剂中,固体颗粒容易堵塞滴管;
无法准确计量小于 1 mL 的微量剂量。
因此,在现代药房制剂规范中,这些工具已被更精确的装置所取代。
三、推荐方法:使用带刻度的活塞式吸量管
根据《DAC/NRF》规范,液体制剂应采用体积计量法,即使用带刻度的活塞式吸量管(口服给药用注射器或口服量筒式吸管)。
其标准操作方式如下:
在药瓶口安装合适的适配插口(Steckeinsatz);
将活塞式吸量管插入适配口;
将药瓶倒置;
拉动活塞吸取所需体积;
根据刻度精确读取剂量。
这类吸量管刻度精细,可以准确计量小于 1 mL 的体积,尤其适用于低剂量给药。
需要注意的是,药瓶、适配插口与活塞式吸量管必须相互匹配,确保密封性与刻度准确性。相关包装材料的匹配说明,可参考《Packmittel: Glasflaschen(玻璃瓶包装材料)》的制剂说明文件。
四、处方剂量应明确标示有效成分含量
理想情况下,医生在处方中应明确注明每次给药的有效成分剂量,例如以克(g)或毫克(mg)表示,而不是简单写“若干滴”。
原因在于:
不同制剂的浓度不同;
不同滴管每滴体积并不一致;
滴数无法保证准确的有效成分剂量。
如果处方仍以“滴数”标示剂量,药房必须将其换算为毫升(mL),以便患者能够用标准体积工具准确计量。
例如,在关于Dronabinol的制剂说明中,详细示范了如何将滴数换算为体积单位。这一方法同样适用于其他制剂,如鸦片酊(Opiumtinktur)等高风险制剂。
五、患者使用液体制剂的注意事项
为了确保用药安全,患者在家中使用液体口服制剂时,应注意以下几点:
始终使用药房提供的专用量取工具;
不要自行更换滴管或量具;
混悬剂使用前应充分摇匀;
严格按照医嘱体积服用;
如剂量标示不清,应及时咨询药师。
六、总结
液体口服制剂为特殊人群提供了灵活而有效的用药方式,但前提是必须保证剂量精准。家庭汤匙和普通滴管已不再符合现代药学标准。根据《DAC/NRF》的规范,应采用带刻度的活塞式吸量管进行体积计量,并确保处方明确标示有效成分剂量。
规范化的调配与给药,不仅是药房的责任,也是保障患者安全用药的重要环节。