眼用滴剂和耳用滴剂虽然在公共药房的处方中出现频率低于药膏或乳膏，但它们的配制仍需高度关注。本文根据柏林自由大学药物技术研究所 Anne Seidlitz教授 在 Schladming Pharmacon 会议上的讲解，对眼用和耳用滴剂的制备要点和注意事项进行整理科普。
一、眼用滴剂的特点与制备要求
1. 无菌性是首要要求
Seidlitz 教授强调，眼用药物最重要的要求是无菌。这不仅涉及到制剂本身，也包括原料、包装材料、操作过程和工作环境。虽然并非必须使用层流工作台，但在制备过程中需要特别小心，确保水性溶液不被微生物污染。
建议使用注射用水作为溶剂，以降低污染风险，
药房内无法对最终制剂进行高温灭菌，因此通常依赖无菌过滤完成消毒。
2. 适宜的渗透压与pH值
眼用滴剂应尽量温和且兼容眼部组织：
渗透压接近生理值（等渗），
pH值接近生理pH（约7.4）。
然而，由于某些药物的稳定性或防腐剂活性受pH影响，并非总能调整到完全生理水平。
强酸或强碱可用于pH调节，除非缓冲剂在生理范围内，
过度偏离泪液pH会诱发泪液分泌，减少药物在眼部的停留时间。
3. 防腐剂的应用
为防止使用过程中的微生物污染，常加入防腐剂，如苯扎氯铵。
建议制备防腐剂原液，用量更少，
但在受伤的眼睛或手术用药中，应避免防腐剂，使用一次性包装。
4. 辅助工具与参考
配制时尽量减少辅料使用，避免局部刺激，
可参考 DAC/NRF 文献，尤其是附录A（DAC-Anlage A）提供的防腐剂与等渗化辅料推荐。
二、耳用滴剂的特点与制备要求
1. 耳用滴剂是否无菌
完整鼓膜情况下，耳道用制剂不必无菌、等渗或pH中性，
优选亲水性、无水基质，如甘油、丙二醇或液态聚乙二醇，
水性溶液可能导致耳道和鼓膜水肿，为细菌提供适宜环境。
2. 鼓膜受损或手术用药
若鼓膜穿孔或手术需用滴剂，则必须无菌且无防腐剂，
此时应保证等渗和尽量中性的pH值。
3. 避免耳毒性物质
在鼓膜受损的情况下，以下物质应避免：
无水基质（如甘油、丙二醇），
某些防腐剂（如苯扎氯铵），
醋酸。
耳毒性药物：
氨基糖苷类、某些大环内酯类抗生素，
两性霉素B等抗真菌药，
抗肿瘤药物，
非甾体抗炎药（如布洛芬、阿司匹林）、对乙酰氨基酚，
利尿剂（如呋塞米）。
这些药物可能损伤耳蜗或前庭器官，导致听力或平衡功能受损。
三、总结
眼用与耳用滴剂的制备看似简单，但安全性要求极高：
眼用滴剂：无菌、等渗、适宜pH、防腐剂适量，受伤或手术用药需无防腐剂与一次性包装，
耳用滴剂：完整鼓膜可用水性或无水制剂，鼓膜穿孔或手术需无菌、等渗、pH中性，避免耳毒性物质。
正确选择辅料、防腐剂及制备方法，不仅保证药物疗效，也能最大程度降低患者的不良反应风险。药剂师在实际操作中应参考DAC/NRF 等权威资料，确保制剂安全与有效。