近年来,药品供应短缺已成为药店日常工作中的常态问题。德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)最新数据显示,目前共有 585 种药品被官方列为“无法供货”。mycare 药事客户服务负责人马丁·舒尔策指出:“每一次供货中断,都会给药店带来巨大的额外负担。保障患者药品可及性的责任,不能只压在药店肩上。”
多领域核心药物受影响
当前的药品短缺波及多个关键治疗领域,包括精神科、肿瘤科、心血管疾病以及代谢性疾病治疗。舒尔策表示,目前有多种临床常用药物供应紧张,部分情况尤为严峻。例如,阿尔茨海默病治疗药物加兰他敏(Galantamin)目前只能通过单独进口获得;精神科常用的喹硫平缓释制剂供应不足;用于妊娠期高血压治疗、且替代选择极为有限的甲基多巴(Methyldopa)同样面临断供风险。
此外,其他重要治疗药物也只能有限供应,包括用于注意缺陷多动障碍(ADHD)的哌甲酯、用于精神分裂症的帕利哌酮长效注射制剂、降胆固醇药物阿托伐他汀、糖尿病患者常用的门冬胰岛素,以及部分化疗药物如表柔比星等。
药店面临沉重额外负担
舒尔策强调,每一次药品供应中断,都会显著增加药店的工作量。药师需要提前囤货、不断寻找可替代药品,并完成大量额外的记录和沟通工作。同时,如果因药品短缺而不得不偏离医保“优惠合同”用药,还会面临所谓的“追溯扣款风险”。
所谓追溯扣款,是指医疗保险机构在事后拒绝报销已发放、但不在合同范围内的药品费用。舒尔策指出,这种风险在当前药品短缺频发的背景下尤为突出,加重了药店的经济压力。
官僚流程和行政负担的增加,也显著提升了从业人员的压力水平。同时,患者的不满情绪正在上升。患者往往需要更长时间等待药物,多次往返医生诊所重新沟通处方,并承受治疗是否能够持续的不确定性。这些问题不仅影响治疗安全性,也可能在长期内削弱公众对药品供应体系的信任。
患者往往需要重新开具处方
根据 BfArM 的定义,当某种药品连续两周以上无法供货,或市场需求明显超过供应能力时,即可认定为药品供应紧张。如果在存在替代方案的情况下仍可能危及治疗连续性,则被称为“供应性短缺”。
舒尔策表示,在许多情况下,药店仍能通过替代药物保障患者用药,但这需要耗费大量时间和精力。更为常见的是,患者必须重新获得医生开具的新处方,这意味着额外的奔波和等待,也增加了患者在关键时刻无法及时获得治疗的焦虑。
对于罕见病用药(孤儿药),形势尤为严峻。这类药物通常享有市场独占权,几乎不存在等效替代品,一旦供应中断,极易迅速演变为严重的治疗危机。舒尔策指出,在这种情况下,任何延误都可能对治疗安全性和患者依从性造成重大影响。
药品短缺的深层原因
药品供应紧张的成因复杂,包括生产中断、质量问题、原料药或包装材料短缺,以及对少数生产商和亚洲进口渠道的高度依赖。此外,长期以最低价格为导向的医保优惠合同制度,也在无形中加剧了问题。
舒尔策指出,在仿制药市场中,持续压低固定报销价格和频繁招标,使得许多制药企业在经济上已难以维持对德国市场的供应。这直接削弱了药品供应的稳定性,并对国家整体医疗保障体系构成风险。
仅有预警系统仍不足够
目前,BfArM 正在建设一套药品供应预警系统,计划通过制药企业定期上报生产和库存数据,尽早识别潜在短缺风险,并提前采取应对措施。然而,舒尔策认为,这仍然远远不够。
他强调,确保药品稳定供应的责任不能单方面转嫁给药店。在制定优惠合同和采购政策时,不能只关注价格因素,还必须将持续、可靠的供货能力作为同等重要的考量标准。
迈向更稳健的药品供应体系
舒尔策呼吁,除强制性的早期预警机制外,还需要建立明确的违规惩罚措施,对关键药品实施更灵活的进口和库存义务,并通过政策引导推动药品生产逐步回流欧洲,从根本上降低对单一地区和少数供应商的依赖。
只有通过系统性改革,才能在长期内保障药品供应安全,减轻药店和患者的负担,并重新巩固公众对药品安全与可及性的信心。