ADHS药物托莫西汀(Atomoxetin)持续短缺:部分规格或缺货至秋季

用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的药物托莫西汀(Atomoxetin),目前仍持续面临供应短缺问题。德国 联邦药品与医疗器械研究所(BfArM) 最新信息显示,部分厂家已再次延长缺货时间,部分规格预计要到今年秋季才能恢复正常供应。

一、托莫西汀为什么会短缺?
托莫西汀类药物的供应问题,已经持续接近两年。此次短缺的主要原因,是部分硬胶囊产品在生产过程中出现质量问题。

相关调查发现:部分批次可能出现药物活性成分含量波动过大的情况。这意味着患者实际服用的药量可能不稳定,从而影响治疗效果和安全性。随后,相关产品被召回。涉事的希腊生产厂家也暂停了生产。

由于该厂家原本占据约80%的市场份额,而其他企业短时间内难以补足产能,因此导致多个品牌长期缺货。

二、哪些托莫西汀产品受到影响?
目前,多个厂家生产的托莫西汀硬胶囊仍处于供应不足状态,涉及不同剂量和包装规格。

其中包括:
1. Atomoxe 1 A Pharma
受影响剂量包括:10mg,18mg,25mg,60mg,100mg,部分规格预计缺货至9月30日。

2. Atomoxetin beta
受影响规格包括:18mg,100mg,预计部分产品最早5月底或7月中旬恢复。

3. Atomoxetin Puren
10mg规格目前仍存在供应问题。

4. Atomoxetin-neuraxpharm
涉及:10mg,18mg,25mg,40mg,60mg,80mg,100mg,多个包装规格预计持续短缺至9月底。

三、托莫西汀是什么药?
托莫西汀是一种用于治疗 ADHD(注意缺陷多动障碍)的非兴奋剂类药物。它主要通过抑制去甲肾上腺素转运体(NET)发挥作用。它能够减少神经递质“去甲肾上腺素”的回收,从而改善:注意力不集中;冲动行为;多动症状。

与哌甲酯等中枢兴奋剂不同,托莫西汀不属于传统兴奋剂类ADHD药物。

因此,对于部分不适合使用兴奋剂;对哌甲酯耐受不佳;存在药物滥用风险的患者,托莫西汀可能是一种替代选择。

四、托莫西汀在ADHD治疗中使用比例并不高
数据显示:目前约77%的 ADHD 药物治疗仍以哌甲酯(Methylphenidat)为主。而使用托莫西汀的患者比例仅约4%。

不过,尽管整体使用人数相对较少,长期缺货仍可能给部分患者带来明显影响。

因为ADHD药物通常需要长期规律服用;频繁换药可能影响症状控制;部分患者对替代药物效果并不理想。

五、患者在缺药期间需要注意什么?
如果遇到托莫西汀缺货,不建议自行停药或随意更换剂量。

患者可与医生或药师讨论:
是否有其他规格可替代;
是否能够临时调整剂量组合;
是否适合更换其他 ADHD 治疗药物;
如何避免突然停药导致症状波动。

尤其是儿童和青少年患者,药物调整应由专业医生评估后进行。

六、全球儿童与精神科药物短缺问题正在增加
近年来,全球多国都出现了儿童药、精神科药物及慢病药物供应紧张的问题。

原因包括原料药集中生产;制造环节过度依赖少数企业;药品利润低导致企业退出;质量问题引发大规模召回。

托莫西汀此次长期短缺,也再次暴露出部分关键药物供应链过于集中的风险。