德国药品供应紧张问题仍在持续。近日,德国制药企业Desitin Arzneimittel发布通知称,Atosil与Neurocil两种注射液因生产中断出现长期缺货,预计最早也要到2028年才能恢复供应。
其中,Atosil注射液预计将短缺至2028年夏季,而Neurocil注射液预计将在2028年5月前持续缺货。
一、为什么会出现长期缺货?
根据德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)登记的信息,自2025年7月中旬起,Atosil注射液已正式被列入供应短缺名单。此次缺货的主要原因是“非计划性的生产厂家更换”。
Desitin表示,原本负责生产这两种药物的委托生产企业已无法继续合作,因此药品生产被迫中断。由于注射剂生产工艺复杂,重新建立生产线、完成验证和监管审批都需要较长时间,因此恢复供应可能需要数年。
目前:
Atosil注射液预计2028年夏季恢复供应,
Neurocil注射液预计2028年5月恢复供应。
二、这两种药主要用于什么?
这两种药物主要用于医院和急诊场景,尤其是精神科、急救医学和重症镇静治疗。
Atosil:用于镇静与急性过敏反应
Promethazine是Atosil中的主要成分,属于H1受体拮抗剂,也就是第一代抗组胺药。
它除了抗过敏作用外,还具有镇静作用,止吐作用,抗胆碱作用,一定的抗精神病作用。
Atosil注射液主要用于:
急性速发型过敏反应,
需要镇静的过敏患者,
精神疾病相关的急性躁动和激越状态。
由于药物镇静效果较强,因此在医院急诊和精神科较为常见。
三、异丙嗪有哪些替代方案?
根据德国S3精神分裂症诊疗指南,在急性激越状态下,除了异丙嗪外,还可考虑其他药物。
常见替代方案包括:
苯二氮卓类药物,例如:Lorazepam,Diazepam。这类药物起效较快,常用于急性镇静。
非典型抗精神病药例如:Olanzapine,Aripiprazole。这些药物也可用于控制精神性躁动。
过敏与过敏性休克替代药
对于急性过敏或过敏性休克静脉治疗,指南提到以下药物可作为替代:Dimetindene,Clemastine。
四、Neurocil是什么药?
Neurocil的主要成分为Levomepromazine,属于吩噻嗪类强镇静性抗精神病药。它除了镇静作用外,还具有一定镇痛效果。
适应症包括:精神病相关严重躁动,躁狂发作中的激越状态,严重或慢性疼痛的联合治疗。
由于镇静作用较强,因此该药在部分重症或姑息治疗中也会使用。
五、为什么左美丙嗪不是首选药?
虽然Levomepromazine镇静效果明显,但肌内注射剂型副作用相对较多,包括:明显嗜睡,低血压,锥体外系反应,心律异常风险,抗胆碱不良反应。
因此,德国临床指南指出,左美丙嗪肌注并不是急性精神病综合征治疗的一线方案。目前临床上更倾向优先选择安全性更高、证据更充分的药物。
六、长期缺货对医院意味着什么?
由于这两种药物主要在住院系统使用,因此此次长期断供对医院影响较大。
医生与医院药房目前需要:
重新评估急诊镇静方案,
调整精神科治疗流程,
寻找其他厂家替代药,
防止因替代药切换带来的用药风险。
对于部分长期依赖这些药物的科室来说,未来几年可能需要持续调整用药习惯。
七、欧洲药品短缺问题仍在持续
近年来,欧洲多国频繁出现药品供应问题,涉及:抗生素,儿科退烧药,麻醉药,精神科药物,肿瘤药物等。
原因通常包括:原料短缺,生产集中化,工厂停产,质量问题,全球供应链波动。
此次Atosil与Neurocil长期缺货,也再次反映出欧洲医院用药供应体系仍然较为脆弱。