德国法定医保体系正在加速推动生物类似药（Biosimilars）的普及。自2026年4月起，药房被要求对部分生物技术药物实施可替代调配后，德国多家医保机构又迅速启动了新一轮联合招标。
近日，德国大型医保机构Techniker Krankenkasse（TK）与合同服务商GWQ ServicePlus（GWQ）宣布，将针对7种生物技术活性成分、共12个专业类别开展跨医保基金的大规模生物类似药招标。相关折扣合同预计于2027年1月1日正式生效，并覆盖40家医保基金。
一、生物类似药招标规模巨大
此次招标的投标截止日期为6月3日，涉及的年销售额总规模约为15.6亿欧元。除GWQ旗下35家企业与行业医保基金（BKK、IKK）外，还包括以下多家德国大型医保机构参与：DAK-Gesundheit，KKH，HEK，hkk。
与此同时，Barmer也已同步启动自己的独立招标项目。
根据计划，新合同将在2027年初实施，以便为制药企业预留足够时间完成供货与物流准备。
二、什么是生物类似药？
生物类似药是指与原研生物制剂在质量、安全性和疗效方面高度相似的药物。它们通常用于治疗类风湿关节炎，银屑病，炎症性肠病，糖尿病，肿瘤疾病等。
与普通化学仿制药不同，生物类似药生产工艺更加复杂，价格也通常较高。
近年来，随着多种重磅生物药专利到期，欧洲各国都在积极推动生物类似药替代，以降低医保支出。
三、医保机构为何大力推动招标？
德国医保机构认为，联合招标能够显著降低生物制剂净支出，并提升药品供应稳定性。
以常用生物制剂阿达木单抗（Adalimumab）为例：Adalimumab在德国销量最高的产品之一——Hyrimoz 40 mg/0.4 ml预充式注射笔，每盒价格约为2750欧元；而在芬兰，同类产品价格仅约255欧元。
这一巨大价差，也成为德国医保机构推动更激烈市场竞争的重要理由。
TK与GWQ表示，欧洲其他国家已经证明，生物类似药存在进一步降价空间。通过更严格的市场竞争机制，有望为德国法定医保体系（GKV）节省大量资金，并缓解医保财政压力。
四、对患者和药房有哪些影响？
此次联合招标不仅关系到医保基金节省成本，也会直接影响患者与药房。
由于中标企业未来将覆盖约42%的法定医保参保人群，因此医保机构认为：
药房更容易直接备货中标产品，
患者等待调货的时间可能缩短，
药品供应速度有望提升，
药师对特定产品和注射装置（Device）的使用会更加熟悉。
对于需要长期注射生物制剂的患者而言，这意味着未来在药房领取药物时，可能会更频繁地更换不同品牌，但整体治疗效果原则上应保持一致。
五、企业必须保证供货稳定
与此前较为宽松的“开放式合同”（Open-House-Verträge）不同，此次招标要求中标企业建立明确库存，并在两年合同期内持续稳定供货。医保机构认为，这种方式有助于提升药品供应韧性，减少缺货风险。
近年来，欧洲多国都曾出现药品供应紧张问题，因此“稳定供货”已成为医保谈判中的重要条件。
六、德国药房已开始实施生物药替代
自2026年4月1日起，德国药房已经被允许对部分生物技术药物进行替代调配，规则与普通药品替代基本一致。不过，在实际处方过程中也出现了一些容易出错的地方。
医生开具处方时，不仅需要注明药物剂型，还必须明确注明药物包装或给药装置类型，例如：预充式注射笔，注射器，自动注射装置等。
如果信息不完整，可能会影响药房替代调配和患者正常取药。
七、生物类似药未来或进一步普及
随着德国医保支出持续增长，生物类似药正在成为控费的重要工具。
未来几年，德国可能会出现：
更多跨医保联合招标，
更大力度的价格竞争，
药房替代范围扩大，
患者使用生物类似药比例继续提升。
对于患者来说，药品品牌变化可能会更加频繁，但医保机构强调，其核心目标仍是“在保证疗效与安全性的前提下，降低医疗成本并稳定供应”。