一、地尔硫䓬出现供应短缺
德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)近日发布消息,钙通道阻滞剂地尔硫䓬(Diltiazem)出现供应短缺,预计短缺情况可能持续至2027年1月中旬。
目前受影响的药品包括:
Diltiazem AbZ 90 mg缓释片(100片装),
Diltiazem AbZ 60 mg片剂(100片装),
Diltiazem-ratiopharm 60 mg片剂(100片装)。
此次均为首次报告的供应中断事件。
对于长期依赖地尔硫䓬治疗高血压、心绞痛或心律失常的患者而言,药品短缺可能带来治疗调整的需求,因此应提前与医生或药师沟通替代方案。
二、为什么会出现短缺?
据生产企业说明,本次供应短缺主要与原料药相关监管要求调整有关。企业表示,目前正在进行必要的质量和监管合规工作,预计药品将在2027年初重新恢复供应。
事实上,地尔硫䓬并非首次出现供应问题。早在2020年,部分含地尔硫䓬制剂曾因原料药生产过程中的监管偏差而被召回,相关问题是在药品上市后才被发现的。
这类事件反映出药品生产链条中原料供应、质量控制和监管审核的重要性。
三、什么是地尔硫䓬?
地尔硫䓬属于钙通道阻滞剂(Calcium Channel Blocker,CCB),又称钙离子拮抗剂。这类药物通过阻止钙离子进入心肌细胞和血管平滑肌细胞,从而达到降压和保护心血管的作用。
地尔硫䓬主要用于治疗:高血压,稳定型心绞痛,冠心病,部分心律失常,心房颤动等快速性心律失常。
四、钙通道阻滞剂有哪些类型?
钙通道阻滞剂通常分为三大类。
(一)二氢吡啶类(Nifedipine型)
代表药物包括:氨氯地平,非洛地平,乐卡地平,硝苯地平,尼群地平。
这类药物主要作用于血管平滑肌,可扩张血管、降低血压、减轻心脏负荷,并改善心肌供氧。
对心脏传导系统影响相对较小。
(二)维拉帕米类(Verapamil型)
代表药物:维拉帕米。主要特点是:降低心率,减慢房室传导,控制部分心律失常,降低血压。
常用于心律失常、冠心病和高血压治疗。
(三)地尔硫䓬类(Diltiazem型)
代表药物:地尔硫䓬。其药理特点介于二氢吡啶类和维拉帕米类之间。
既能扩张血管、降低血压,又能减慢心率和心脏传导,因此广泛用于:高血压,心绞痛,心房颤动,室上性心动过速等疾病。
五、钙通道阻滞剂是如何发挥作用的?
钙离子在心血管系统中具有重要作用。当钙离子进入心肌细胞时,会促进心脏收缩;进入血管平滑肌细胞时,则会导致血管收缩和血压升高。
钙通道阻滞剂通过阻断细胞膜上的钙通道:减少钙离子进入细胞,扩张动脉血管,降低外周血管阻力,减轻心脏负担,改善心肌供血,降低血压。
部分药物还能减慢心脏传导速度和心率。
六、除了心血管疾病,还有哪些用途?
部分钙通道阻滞剂还可用于偏头痛预防治疗。
例如:氟桂利嗪。该药可降低偏头痛发作频率,因此常用于反复偏头痛患者的长期预防治疗。
七、常见副作用有哪些?
钙通道阻滞剂总体耐受性较好,但仍可能出现一些不良反应。
常见副作用包括:血压下降,头痛,面部潮红,心悸,头晕,乏力,下肢水肿。
其中二氢吡啶类药物出现踝部水肿的情况较为常见。
八、哪些人不适合使用?
并非所有患者都适合使用钙通道阻滞剂。
一般情况下应慎用或避免用于:
严重心力衰竭患者,
急性心肌梗死急性期患者,
严重低血压患者,
严重心动过缓患者,
重度房室传导阻滞患者。
此外,肝功能或肾功能受损患者使用时需由医生评估获益与风险,并根据情况调整剂量。
九、需要注意哪些药物相互作用?
某些药物会增强钙通道阻滞剂的降压作用。
例如:利托那韦,红霉素,克拉霉素。
联合使用时可能导致血压过度下降,因此应加强监测。
而以下药物可能降低疗效:苯妥英,卡马西平。
十、与辛伐他汀联用需特别注意
对于同时使用:辛伐他汀,氨氯地平,维拉帕米,地尔硫䓬的患者,通常建议辛伐他汀每日剂量不超过20 mg。
原因是上述药物可能升高辛伐他汀血药浓度,从而增加肌病和横纹肌溶解的风险。
十一、患者应如何应对地尔硫䓬短缺?
如果正在服用地尔硫䓬,不建议自行停药或换药。
建议:
提前咨询心内科医生或药师,
了解是否有其他厂家同类产品可替代,
必要时评估改用其他钙通道阻滞剂,
治疗调整期间密切监测血压和心率。
对于高血压、心绞痛及心律失常患者来说,规范持续治疗十分重要,避免因突然停药而导致病情波动。
十二、总结
地尔硫䓬是临床常用的钙通道阻滞剂,广泛用于高血压、心绞痛及部分心律失常的治疗。由于原料药监管调整等原因,德国部分地尔硫䓬制剂预计将持续短缺至2027年初。
对于正在接受治疗的患者而言,最重要的是不要擅自停药,而应在医生指导下选择合适的替代方案,确保心血管疾病得到持续稳定控制。