德国处方药管理专家委员会（SVA）将于7月召开会议，讨论多种药物是否可以从处方药转为非处方药（OTC）。其中，外用泼尼松龙（Prednisolon）是否能够实现“OTC转换（OTC-Switch）”，成为本次会议关注的重点之一。
如果获得推荐并最终获批，部分泼尼松龙外用制剂未来或可在药店直接购买，无需医生处方。
一、什么是OTC转换？
OTC转换是指原本需要凭医生处方购买的药品，在经过监管机构评估后，被允许作为非处方药销售。
药物能否转为OTC，通常需要综合考虑以下因素：
药物安全性是否明确；
不良反应风险是否较低；
患者能否正确识别适应症；
是否适合短期自我治疗；
是否容易被误用或滥用。
只有当获益明显大于风险时，药物才有可能被批准转为非处方药。
二、本次会议将讨论哪些药物？
此次专家委员会议程包括以下药物的处方药资格评估：
泼尼松龙外用制剂（皮肤使用），
天仙子叶及全草制剂（Hyoscyami folium et herba，口服使用），
地高辛毒苷（Digitoxin）眼用制剂，
奥洛他定（Olopatadine）眼用制剂扩大至3岁及以上儿童使用。
其中，泼尼松龙和奥洛他定最受关注，因为两者都涉及较为常见的过敏性或炎症性疾病治疗。
三、奥洛他定：已有成功的OTC转换案例
早在2023年初，德国专家委员会就一致建议将部分奥洛他定滴眼液转为非处方药，供成年人使用。目前，德国市场上已经有多种含奥洛他定的抗过敏滴眼液无需处方即可购买。
奥洛他定如何发挥作用？
奥洛他定是一种选择性抗过敏药物，具有双重作用机制：
一方面，它能够阻断组胺H1受体，减轻过敏反应；
另一方面，它还能抑制结膜上皮细胞产生促炎细胞因子，从而减轻炎症反应。
研究还表明，奥洛他定可稳定肥大细胞，减少炎症介质释放，因此对于过敏性结膜炎引起的眼痒、流泪、发红等症状具有良好疗效。
对于伴有鼻眼联合过敏症状的患者，眼部给药后还可能减轻部分鼻部过敏症状。
使用方法
通常每只眼睛每日滴用2次，每次1滴。
若同时使用其他滴眼液，两种药物之间应间隔5～10分钟。
佩戴隐形眼镜者应在滴药15分钟后再重新戴镜。
较常见的不良反应包括：眼部刺激感，眼干，轻度灼热感，短暂视物模糊，异物感。
多数症状较轻，并可自行缓解。
四、泼尼松龙外用制剂为何受到关注？
泼尼松龙属于糖皮质激素类药物，具有较强的抗炎和抗过敏作用。
近年来，德国已经批准部分含泼尼松龙与水杨酸的头皮制剂作为非处方药销售。
已获批的非处方泼尼松龙制剂
目前，无需处方即可购买的产品主要用于治疗轻度头皮炎症性疾病，例如：
银屑病（牛皮癣），
脂溢性皮炎，
伴有瘙痒和鳞屑的头皮炎症。
其成分为：0.2%泼尼松龙，0.4%水杨酸。
适用于成人患者，单次治疗时间最长不超过3周。
其中，Linola Akut 等产品已经上市用于自我药疗。
为什么加入水杨酸？
水杨酸具有角质溶解作用，可帮助清除头皮鳞屑，提高糖皮质激素在病变部位的渗透和疗效。
两者联合后既能减轻炎症，又能缓解瘙痒和脱屑症状。
五、糖皮质激素外用药的OTC之路并不顺利
虽然部分低剂量激素制剂已经可以非处方销售，但并非所有产品都能顺利完成OTC转换。
例如，2019年德国专家委员会曾否决了1%氢化可的松（Hydrocortison）外用制剂转为非处方药的申请。
不过，在此之前的2017年，委员会曾支持用于唇疱疹治疗的阿昔洛韦/氢化可的松复方制剂转为非处方药。
随后，含有：阿昔洛韦，1%氢化可的松的复方药物已于2018年开始无需处方销售。
目前德国允许非处方销售的氢化可的松单方制剂主要包括：
0.25%浓度，包装规格不超过50克；
0.5%浓度，包装规格不超过30克。
六、如果泼尼松龙转为OTC意味着什么？
如果本次专家委员会建议通过，且后续监管部门批准，部分低剂量外用泼尼松龙制剂未来可能成为非处方药。这意味着患者在出现轻度炎症性皮肤病时，可以在药师指导下直接购买药物进行短期治疗，提高用药便利性。
不过需要注意的是，糖皮质激素并非普通护肤品。长期、大面积或不规范使用可能导致皮肤变薄，毛细血管扩张，色素改变，激素依赖性皮炎，继发感染风险增加。
因此，即使未来部分泼尼松龙制剂成为非处方药，也应严格按照说明书使用。若症状持续、反复发作或加重，仍需及时就医，由皮肤科医生进一步评估和治疗。
七、总结
德国处方药专家委员会即将评估外用泼尼松龙的OTC转换申请。此前，奥洛他定滴眼液以及部分泼尼松龙联合水杨酸头皮制剂已成功实现非处方化。
若此次评估获得积极结果，部分外用泼尼松龙制剂未来有望进入非处方药市场，为轻度炎症性皮肤病患者提供更加便捷的治疗选择。但糖皮质激素类药物仍需谨慎使用，避免长期或不当用药带来的风险。