近日，欧盟委员会批准含Nerandomilast成分的新药Jascayd®用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）。该药由德国勃林格殷格翰公司研发，预计将在德国上市供应。
一、肺纤维化是一种不可逆的肺部瘢痕疾病
肺纤维化是指肺组织因长期损伤和异常修复，逐渐形成大量瘢痕组织，使肺部变硬、弹性下降，从而影响氧气进入血液。
其中，特发性肺纤维化（IPF）的确切原因尚不明确；进展性肺纤维化（PPF）则常继发于其他疾病，例如类风湿关节炎、系统性硬化症，或长期吸入石棉、霉菌等有害物质后出现。
常见症状包括：
持续性干咳；
活动后呼吸困难；
容易疲劳；
手指或脚趾末端增粗、变圆（杵状指/趾）。
目前，全球约有900万人受到IPF和PPF影响。由于肺部瘢痕形成通常无法逆转，部分患者确诊后数年内病情可能持续恶化。
二、Nerandomilast如何发挥作用？
Nerandomilast是一种选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，主要作用于PDE4B亚型。该药通过提高细胞内环磷酸腺苷（cAMP）水平，减少促进纤维化生长因子以及炎症相关细胞因子的释放，从而发挥抗纤维化和调节免疫反应的作用。
简单来说，Nerandomilast能够抑制肺组织异常瘢痕形成过程，帮助减缓肺功能下降。
三、临床研究显示可延缓肺功能恶化
此次获批主要基于Ⅲ期临床研究FIBRONEER项目的数据，包括FIBRONEER-IPF和FIBRONEER-ILD两项研究。
研究结果显示，与安慰剂相比，Nerandomilast能够显著减缓患者肺功能下降速度。主要评价指标为第52周时用力肺活量（FVC）的变化，这是评估肺纤维化进展的重要指标。
研究表明，该药有望成为IPF和PPF治疗领域的重要新选择。
最常见的不良反应包括：腹泻；体重下降。
四、用药剂量及注意事项
Nerandomilast推荐成人口服剂量为：每日2次，每次18 mg，两次服药间隔约12小时。
如果患者出现腹泻或体重下降等不耐受情况，可在医生指导下降低剂量至：每日2次，每次9 mg。
此外，如果患者同时使用强效CYP3A酶抑制剂，也可能需要调整剂量。
肺纤维化患者通常需要长期管理，用药期间应定期监测肺功能变化，并根据病情调整治疗方案。
五、未来研究方向
除肺纤维化外，研究人员还在探索Nerandomilast用于系统性硬化症相关肺纤维化的治疗效果。
随着抗纤维化药物不断发展，未来有望进一步延缓肺纤维化进展，改善患者生活质量。对于肺纤维化患者而言，早期发现、规范治疗和长期随访仍是控制疾病发展的关键。