一、疾病背景：恶性腹水的临床挑战
恶性腹水是多种晚期实体肿瘤的严重并发症，常见于卵巢癌、胃癌、乳腺癌及结直肠癌等。肿瘤细胞在腹膜腔内种植并伴随大量液体积聚，患者常出现明显腹胀、腹痛、呼吸困难、食欲下降及活动受限，生活质量显著下降。
目前常规处理手段主要为反复腹腔穿刺放液，虽然可暂时缓解症状，但无法控制肿瘤细胞本身，也不能改变疾病进程，腹水往往反复形成。
许多上皮来源肿瘤细胞表面高度表达EpCAM（上皮细胞黏附分子）。在腹水中检测到 EpCAM 阳性肿瘤细胞，不仅具有诊断意义，也为靶向免疫治疗提供了可能。
Korjuny（Catumaxomab）正是基于这一生物学特点，通过腹腔内激活免疫系统，直接在肿瘤负荷集中的部位发挥抗肿瘤作用。
二、药物概况与发展背景
Catumaxomab 是一种三功能单克隆抗体。该药曾于 2009—2014 年以 Removab 为商品名在欧洲使用，后退出市场。自 2025 年 2 月起以新商品名 Korjuny 再次获批，德国计划于 2025 年 12 月 1 日上市。
它为治疗选择有限的晚期肿瘤恶性腹水患者提供了一种新的局部免疫治疗方式。
三、适应证
适用于成人 EpCAM 阳性癌症所致的恶性腹水，且患者不再适合接受系统性抗癌治疗。
用药前需通过合规检测确认：每 10⁶ 个腹水细胞中至少含 400 个 EpCAM 阳性肿瘤细胞。
四、给药方式与治疗方案
治疗必须由有肿瘤治疗经验的医生实施和监测。
药物通过腹腔留置导管给药，为腹腔内输注。提供两种规格：10 微克和 50 微克浓缩液。
标准给药方案共 4 次输注：
第 0 天：10 微克，
第 3 天：20 微克，
第 7 天：50 微克，
第 10 天：150 微克。
每次输注时间不少于 3 小时，首次可考虑延长至 6 小时。整个疗程一般不超过 21 天。
首剂后需住院观察至少 24 小时，其后每次输注后观察至少 6 小时。
五、治疗前后的关键操作
每次给药前应充分引流腹水，以维持循环稳定和肾功能。
输注前需静脉补液 0.9% 氯化钠 500 ml，输注过程中再给予 250 ml。
建议预先给予镇痛药、退热药及非甾体抗炎药，以减少细胞因子释放综合征相关症状。
治疗期间腹腔导管需保留，最后一次输注次日进行终末引流。
六、作用机制：三重免疫细胞桥接
Catumaxomab 能同时结合三类靶点：
肿瘤细胞表面的 EpCAM，
T 细胞表面的 CD3，
免疫效应细胞上的 Fcγ 受体。
这种“桥接”作用使肿瘤细胞与多种免疫细胞紧密接触，诱发多层级抗肿瘤反应，包括：
T 细胞激活与杀伤，
抗体依赖性细胞毒作用（ADCC），
补体依赖性细胞毒作用（CDC），
吞噬作用。
从而在腹腔内直接清除 EpCAM 阳性肿瘤细胞，减少腹水形成的根源。
七、禁忌证与重要警示
对 Catumaxomab、鼠源蛋白或制剂成分过敏者禁用。
不得静脉注射或推注，仅限腹腔输注。
细胞因子释放综合征（CRS）较常见，表现为发热、低血压、寒战、心动过速、肌肉痛、呼吸道或皮肤症状等，严重时可达重度等级。
全身炎症反应综合征（SIRS）虽少见但可能危及生命，应及时识别。
治疗前后需警惕感染风险，必要时推迟治疗。
输注前必须评估血容量、蛋白水平、血压、脉搏及肾功能，低血容量或循环不稳需先纠正。
可出现肝酶和胆红素升高，个别报告严重肝损伤，需密切监测。
八、临床研究证据
在包含 258 名患者的关键研究中，与单纯腹腔穿刺相比，Catumaxomab 显著延长无需再次穿刺的时间：
卵巢癌患者：48 天 vs 11 天，
其他癌种：30 天 vs 14 天。
这意味着患者症状缓解维持时间更长，穿刺次数减少，生活质量改善。
九、妊娠与生育
妊娠期和哺乳期数据不足，一般不推荐使用。是否继续母乳喂养需个体化评估。尚无生育力数据。
十、总结
Korjuny（Catumaxomab）是一种通过腹腔内激活免疫系统、直接靶向 EpCAM 阳性肿瘤细胞的创新疗法。它可显著延长恶性腹水患者的无穿刺期，减少症状负担，为无法再接受系统治疗的晚期患者带来新的治疗机会。尽管需要密切监测免疫相关反应，但在这一高风险人群中具有重要的临床价值。