新型促胃动力药 Naronaprid(那罗那必利)治疗胃轻瘫

胃轻瘫是一种较难治疗的胃肠动力障碍疾病。患者虽然没有明显胃部堵塞,但胃排空速度明显减慢,进食后常出现恶心、腹胀、早饱等不适,严重时甚至影响营养吸收和生活质量。

近日,一种名为Naronaprid的新型候选药物,在Ⅱb期临床研究中取得积极结果,显示出改善胃轻瘫症状的潜力。

一、什么是胃轻瘫?
Gastroparesis是一种慢性胃肠道疾病,其核心问题是胃排空延迟。正常情况下食物会通过胃部规律蠕动逐渐进入小肠。但胃轻瘫患者的胃动力减弱,食物在胃中停留时间过长。
典型症状包括:恶心,呕吐,吃一点就感觉饱,餐后腹胀,上腹部疼痛,消化不适。

部分患者还会出现体重下降、营养不良以及血糖控制困难,尤其在糖尿病患者中更为常见。

二、目前治疗选择有限
目前,胃轻瘫治疗主要依赖促胃动力药。
临床常用药物包括:Metoclopramide,Domperidone,Prucalopride。

这些药物可以促进胃肠蠕动、减轻恶心,但长期使用可能受到副作用限制,而且目前并非所有药物都正式获批用于胃轻瘫。

因此,医学界一直希望找到更安全、效果更稳定的新型治疗药物。

三、Naronaprid有哪些作用机制?
Naronaprid是一种口服促胃动力药,主要在胃肠道局部发挥作用。

它具有“双重作用机制”。
1. 激活5-HT4受体
Naronaprid与普芦卡必利类似,可激活5-HT4受体,从而增强胃肠蠕动,加快胃排空。

2. 阻断多巴胺D2受体
同时,它又像甲氧氯普胺和多潘立酮一样,能够阻断多巴胺D2受体,帮助改善恶心、呕吐等症状。由于同时作用于两条不同通路,因此理论上可能比单一机制药物效果更全面。

四、局部作用或有助于减少副作用
研究人员介绍,Naronaprid在体内吸收较少,主要停留在胃肠道内发挥局部作用。这种特点意味着进入全身循环的药物量较低,可能有助于减少全身性不良反应。

目前,该药已在超过1200名研究参与者中进行评估,整体安全性和耐受性表现较好。

五、Ⅱb期研究结果如何?
此次公布的是MOVE-IT研究结果。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅱb期研究,共纳入328名中重度胃轻瘫成人患者,包括:
特发性胃轻瘫,
糖尿病相关胃轻瘫。

所有患者均存在客观证实的胃排空延迟。

研究期间,患者连续12周每日3次接受:
10 mg Naronaprid,
20 mg Naronaprid,
40 mg Naronaprid,
安慰剂。

研究主要观察患者核心症状评分变化,重点评估:恶心,呕吐,早饱,餐后腹胀,上腹痛。

结果显示:20 mg和40 mg剂量组的症状改善明显优于安慰剂组,并达到统计学意义。
这说明Naronaprid在缓解胃轻瘫典型症状方面具有较好的治疗潜力。

六、未来还需要哪些研究?
目前,Naronaprid仍属于实验阶段药物,尚未正式上市。

研究公司表示,接下来将推进更大规模的注册研究,以进一步确认:
长期疗效,
长期安全性,
不同患者人群中的治疗效果。

只有在后续Ⅲ期临床研究顺利完成后,该药才可能获得批准上市。

七、总结
胃轻瘫是一种长期影响生活质量的慢性疾病,目前治疗手段仍较有限。

Naronaprid通过同时激活5-HT4受体和阻断多巴胺D2受体,能够改善胃动力,并缓解恶心等症状。

最新Ⅱb期研究结果显示,该药在中重度胃轻瘫患者中取得了较好的症状改善效果,同时安全性表现较理想。
虽然距离真正上市还需要时间,但这一新型促胃动力药,已经为胃轻瘫治疗带来了新的希望。