德国喹硫平供应情况:存在短缺通报,但总体治疗可及性未受根本影响

在去年12月召开的药品供应与保障短缺咨询委员会会议上,专家对多种常用药物的供货状况进行了评估,包括安乃近(Metamizol)、阿托伐他汀、以及精神科常用药喹硫平(Quetiapin)等。结论是:确实存在已知的供应紧张情况,但从整体层面看,基本医疗供应并未因此受到实质性破坏。

一、全国短缺通报的背景
目前,在德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)的药品短缺在线平台上,登记在册的供货短缺项目已超过550项,而在上一年年底时约为500项。被专家小组点名存在可获得性受限情况的药物包括:人绒毛膜促性腺激素(hCG)、左甲状腺素、安乃近、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、二甲双胍以及喹硫平等。

这些短缺情况均已为监管机构所知,或已在官方短缺平台上报。不过,委员会明确指出,上述情况并未导致“总体医疗供应受到影响”。这意味着,虽然个别厂家、规格或剂型出现问题,但通常仍有替代产品、其他生产企业或不同剂型可供临床使用。

二、喹硫平缓释制剂短缺较为集中
在所有短缺项目中,大约有50项与含喹硫平的缓释制剂(retard / extended release)相关。部分最早的短缺通报可追溯至2025年1月。

不同企业的供货恢复时间表不一。例如,部分厂家所用原料药预计要到6月底前后才能恢复;另一些企业可能在春季前后改善供应;也有企业表示有望在年初重新开始供货。具体节奏取决于原料供应、生产安排及物流情况。

三、为何“有药”却仍然是问题
从理论上讲,可以将患者从喹硫平缓释片调整为普通速释薄膜衣片。但这并非简单等同替代,主要涉及两个关键差异。

第一,适应证不同。普通速释喹硫平片与缓释制剂在部分国家或地区的批准适应证并不完全一致。速释剂型通常不被批准用于某些抑郁障碍治疗情境,而缓释制剂在情感障碍领域(如双相情感障碍抑郁发作或辅助治疗)应用更为常见。因此,换用剂型时需核对说明书及循证依据。

第二,用药依从性差异。缓释喹硫平一般每日一次整片吞服,通常空腹服用,给药方案相对简单。速释薄膜衣片则多为每日两次给药,且与进食关系不同。对精神科患者而言,给药次数增加往往会降低长期规律服药的可能性,从而影响疗效稳定性和复发风险控制。

因此,即便“有替代药”,在实际临床中仍需医生重新评估剂量分配、服药时间及患者依从性风险,而不能自行更换。

四、儿童用药供应的最新评估
同一会议中,监管机构还汇报了2025/2026年秋冬季儿童用药的总体供应预测。评估基于多来源数据,包括:药房现有库存可及性、企业提交的短缺报告、批发环节供应情况以及生产企业的产能与生产计划通报。

综合分析结果显示,大多数重要儿童用药的可获得量与平均需求水平基本匹配。被列入“紧急程度清单”的关键药品中,仅有少数仍存在供货压力。

五、公众应如何理解这些信息
药品短缺通报反映的是供应链的脆弱性和市场波动,并不等同于“临床无药可用”。但对某些需要特定剂型、特定适应证的患者来说,剂型差异可能带来实际治疗挑战。

对正在使用喹硫平缓释制剂的患者,尤其是情感障碍或精神分裂症患者,不应因药房暂时无货而自行停药或换药。正确做法是及时联系开药医生,由专业人员决定是否短期换用其他厂家产品、调整剂型,或选择其他治疗方案。

总体而言,监管部门的评估释放的信号是:系统层面的药品保障仍在运转,但个体层面的用药连续性,仍需医生、药师和患者三方密切配合。