对于湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者来说，长期、反复进行眼内注射是维持视力的重要治疗方式，但频繁就医也给患者带来一定负担。
近日，欧洲药品管理局（EMA）建议批准一种含雷珠单抗（Ranibizumab）的眼内植入系统——Susvimo®。该系统可持续释放药物，有望减少患者反复玻璃体腔注射的次数，为部分稳定期患者提供新的治疗选择。
一、雷珠单抗：治疗湿性黄斑变性的常用药物
雷珠单抗是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，已经用于多种视网膜疾病治疗多年。
在湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）中，异常血管生成是导致视力下降的重要原因。这些异常新生血管容易渗漏，引起视网膜水肿、出血，最终影响中心视力。
雷珠单抗通过抑制VEGF活性，减少异常血管形成和渗漏，从而帮助控制疾病进展。目前，雷珠单抗已在欧盟获批用于治疗nAMD，传统治疗方式通常需要每4周左右向玻璃体腔内注射一次药物。
对于需要长期治疗的患者而言，频繁注射不仅增加就医次数，也可能影响治疗依从性。
二、Susvimo植入系统：从“定期注射”到“持续给药”
Susvimo是一种可长期留置、可重复补充药物的眼内植入装置。与传统注射方式不同，该系统通过一次手术将植入物置入眼内，之后通过定期补充药液维持治疗。
根据目前资料，患者通常每6个月补充一次药物，相比传统每月注射方案，大幅减少了治疗频率。
目前，Susvimo已在美国获批用于湿性年龄相关性黄斑变性治疗，并已投入临床使用。此次欧洲药品管理局推荐批准，意味着该系统未来可能成为欧盟患者新的治疗选择。
三、临床研究显示疗效与传统注射相当
Susvimo的疗效在一项随机Ⅲ期临床研究中进行了评估。
研究共纳入415名患者，结果显示，Susvimo持续给药系统在控制疾病方面，与每月一次玻璃体腔注射雷珠单抗的治疗效果相当。
治疗期间：
患者视力水平总体保持稳定；
视网膜结构变化得到控制；
影像学检查结果与传统注射治疗相近。
研究表明，对于已经接受VEGF抑制剂治疗并且病情稳定的nAMD患者，Susvimo可能提供一种减少治疗频率的长期管理方式。
四、仍需关注植入相关风险
虽然Susvimo能够减少注射次数，但由于需要进行眼内植入手术，因此也存在特定风险。
临床研究中较常见的不良反应包括：
虹膜炎症；
植入区域结膜异常或渗漏；
晶状体混浊和玻璃体混浊；
结膜充血或出血；
眼痛、头痛等。
因此，该治疗方式并非适用于所有患者，需要眼科医生根据疾病状态、既往治疗反应以及眼部情况进行综合评估。
五、眼科治疗正在向长期化、低负担方向发展
近年来，抗VEGF药物不断推动视网膜疾病治疗进步，但长期频繁注射仍是患者管理中的现实问题。包括眼内植入、长效药物以及新型给药系统在内的技术发展，正在尝试减少治疗次数，提高患者长期治疗的便利性。
Susvimo如果最终获批进入更多地区，将为湿性黄斑变性患者提供一种新的长期治疗模式，也代表眼底疾病治疗逐渐从“频繁干预”向“持续控制”方向发展。