在世界疟疾日到来之际，World Health Organization（WHO）宣布了一项具有里程碑意义的决定：首次确认一种专门针对新生儿和低体重婴儿的疟疾药物安全且有效。
此次获得WHO认可的是Coartem® Baby（部分国家称Riamet® Baby），适用于体重2至5公斤的新生儿及婴儿。这意味着，长期以来缺乏专用疟疾治疗方案的低龄婴儿，未来有望获得更加安全、精准的治疗。
一、为什么婴儿疟疾治疗如此重要？
Malaria是一种由蚊虫传播的寄生虫感染性疾病，主要通过按蚊叮咬传播。该病在热带和亚热带地区尤其常见，非洲是全球受影响最严重的地区。
疟疾常见症状包括：高热，寒战，贫血，呕吐，呼吸困难，意识障碍。
严重时可迅速危及生命。
婴幼儿由于免疫系统尚未成熟，是疟疾死亡风险最高的人群之一。
根据WHO数据：
全球约95%的疟疾病例发生在非洲，
95%的疟疾死亡同样发生在非洲，
2024年全球约有2.65亿例疟疾病例，
导致约57.9万人死亡。
其中，5岁以下儿童占全部疟疾死亡人数的75%。
这意味着，儿童尤其是婴儿，是疟疾防治工作的核心人群。
二、过去为什么缺少婴儿专用药？
长期以来，疟疾治疗药物主要针对年龄较大的儿童和成人研发。而对于出生后不久、体重不足5公斤的新生儿和婴儿，临床治疗一直面临困难。
原因包括：
新生儿肝肾代谢功能尚未成熟，
药物在体内分布与成人不同，
剂量稍有偏差就可能引发毒性，
缺乏专门针对低体重婴儿的临床研究。
因此，过去很多婴儿实际上只能使用“大龄儿童版”药物进行减量治疗。
这种做法存在明显风险：
容易剂量不足，影响疗效，
或剂量过高，增加副作用风险。
WHO指出，每年约有3000万婴儿出生在非洲疟疾流行地区，而这一治疗空白长期未被真正解决。
三、Coartem® Baby是什么药？
Coartem® Baby是一种专门为低体重婴儿设计的复方抗疟疾药物。它含有两种活性成分：Artemether，Lumefantrine。
每片分散片含：蒿甲醚5毫克，苯芴醇60毫克。
该药属于“青蒿素联合疗法”（ACT）。
目前，ACT被认为是全球治疗恶性疟原虫疟疾的标准方案。
四、什么是“青蒿素联合疗法”？
青蒿素类药物来源于中国科学家Tu Youyou团队的重要研究成果。青蒿素能够迅速杀灭疟原虫，但单独使用容易产生耐药性。
因此，目前国际标准治疗方案通常采用：“青蒿素 + 另一种长效抗疟药”的联合模式。
例如：
蒿甲醚 + 苯芴醇，
双氢青蒿素 + 哌喹，
青蒿琥酯 + 阿莫地喹。
这种联合治疗不仅疗效更强，也有助于降低耐药风险。
五、为什么这次WHO批准意义重大？
WHO此次给予的是“预认证（Prequalification）”。这意味着：即使一些国家本身缺乏复杂药物审评能力，也可以依据WHO评估结果批准和采购该药。
同时：
联合国机构可采购药物，
国际援助项目可更容易推广使用，
非洲等疟疾流行国家可更快获得药品供应。
对于医疗资源有限地区而言，这种WHO预认证非常关键。它往往能显著缩短药物进入临床使用的时间。
六、药物已经在哪些国家使用？
生产企业Novartis 表示，将以接近公益性质的方式向疟疾流行地区提供该药。
目前：Ghana已经开始引入该药，Swissmedic早在去年7月已批准其上市。
这意味着，该药已经具备一定实际使用经验。
七、疫苗能否替代药物？
近年来，疟疾疫苗已经开始在部分非洲国家推广。例如：RTS,S/AS01，R21/Matrix-M。这些疫苗能够降低儿童感染和重症风险。
但需要注意：疫苗并不能完全防止感染。
因此，即使接种疫苗，患病后仍需要及时使用抗疟药治疗。
疫苗与药物并不是互相替代，而是共同构成疟疾防控体系的重要部分。
八、非洲为何仍是疟疾“重灾区”？
疟疾与环境、贫困和医疗资源密切相关。
非洲部分地区存在：
高温潮湿环境适合蚊虫繁殖，
医疗资源不足，
防蚊措施有限，
药物获取困难，
儿童营养不良问题。
这些因素共同导致疟疾长期高发。
此外，部分地区还出现了：疟原虫耐药，蚊虫对杀虫剂耐药。进一步增加了防控难度。
九、未来还有哪些挑战？
虽然Coartem® Baby获批具有重大意义，但要真正降低婴儿死亡率，还需要解决多个现实问题，包括：
药物供应稳定性，
偏远地区可及性，
医务人员培训，
家长对疾病的认识，
疫苗与药物协同推广，
耐药性监测。
对于很多非洲国家来说，公共卫生体系建设仍然是长期挑战。
十、总结
WHO首次认可专门针对新生儿和低体重婴儿的疟疾药物，标志着全球疟疾防治迈出了重要一步。
过去，很多低龄婴儿只能“借用”大龄儿童药物治疗，存在较大安全隐患。而如今，专门针对这一特殊人群设计的Coartem® Baby，有望改善非洲数千万婴儿的治疗条件。
在疫苗、防蚊措施和规范药物治疗共同推进下，未来儿童疟疾死亡率有望进一步下降。